Verbraucherprodukte

Die Lösungen von Sparta Systems integrieren das Beschwerdemanagement in andere QMS-Prozesse. So profitieren Sie von einer zentralen Beschwerdeaufnahme sowie der effizienten Untersuchung auf Standortebene und können CAPA elektronisch bearbeiten.

Elektronische Funktionen für die Meldung von unerwünschten Ereignissen ermöglichen die Verfolgung, Verwaltung und Prüfung von Meldungen sowie die entsprechende unmittelbare Berichterstellung. Nutzen Sie integrierte Entscheidungsstrukturen, um zu ermitteln, ob ein individueller Sicherheitsbericht (Individual Case Safety Report, ICSR) erforderlich ist, oder um automatisch den Prozess der Datenerfassung sowie der Generierung und fristgerechten Übermittlung des Berichts einzuleiten. Sie können ICSRs sogar mit Beschwerdedatensätzen, CAPA und Änderungsanforderungen verknüpfen.

Die QMS-Lösungen von Sparta sorgen für die Verbesserung der Transparenz und die Standardisierung von Qualitätsprozessen. Damit helfen sie, wichtige Prozesse zu vereinfachen und zu konsolidieren sowie Echtzeit-Erkenntnisse über Anlagen, geografische Regionen und Lieferanten hinweg zu gewinnen. Diese Erkenntnisse tragen zur Entscheidungsfindung bei der Qualitätssicherung bei, vereinfachen die Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Auflagen und helfen bei der Zusammenführung von Geschäftsprozessen und Systemen im Anschluss an Fusionen und Übernahmen sowie bei der Verteilung neuer Kapazitäten.

Die QMS-Lösungen von Sparta führen sämtliche Qualitätsprozesse zentral zusammen. Dadurch lassen sich Fehler vermeiden, die häufig durch separate manuelle Systeme verursacht werden. Unser robustes QMS eignet sich für Audits, Change Control, Beschwerdebearbeitung, CAPA und Lieferantenqualitätsmanagement.

Diese Prozesse lassen sich auch auf die Supply Chain ausdehnen. Mit der Abstimmung zwischen Partnern, Lieferanten und Vertragsherstellern sorgen die Lösungen von Sparta für Verbesserungen beim Echtzeit-Reporting zu Qualitätsvorfällen, bei Untersuchungen sowie bei Maßnahmen.

Pharmaunternehmen müssen zur Gewährleistung der globalen Compliance ihre gesamte Korrespondenz, Anmeldungen, Mitteilungen, Folgenabschätzungen, Verpflichtungen, Aufgaben sowie weitere Dokumente nachverfolgbar machen. Sparta-Lösungen optimieren sämtliche RA-Workflows und führen alle regulatorischen Daten an einem Ort zusammen, die Sie zur Gewährleistung der weltweiten Compliance Ihrer Produkte benötigen. Das ist jedoch noch nicht alles: Wir ermöglichen dieses Maß an Kontrolle über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, einschließlich Zulassungsverfolgung und globaler Change Control.