QUALITÄTSMANAGEMENT FÜR PHARMA UND BIOTECHNOLOGIE

Erhöhen Sie die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte mit Qualitätsmanagement von Honeywell! Erfüllen Sie spielend GMP-Anforderungen und dokumentieren Prozesse lückenlos. Vertrauen Sie auf uns für höchste Standards und ein revolutionäres Qualitätsmanagement!

Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie und Biotechnologie

Qualität und Sicherheit sind in Pharma- und Biotechnologieunternehmen zentrale Ziele. Ein cloudbasiertes Qualitätsmanagement-System sichert die Konformität über alle Prozessschritte von der Forschung bis zum Vertrieb. Es ermöglicht präzise Kontrollen, gewährleistet Sicherheit und optimiert Prozesse für kontinuierliche Verbesserungen. Rückverfolgbarkeit, GMP-Einhaltung und strenge Dokumentation sind Schlüsselelemente. Mit dem cloudbasierten Qualitätsmanagement-System von Honywell minimieren Sie Risiken, steigeren die Effizienz Ihrer Qualitätsprozesse und senken die Qualitätskosten.

BERATUNG VEREINBAREN
Tiefe Branchenkenntnisse und unübertroffene Expertise

Qualität ist unser Fundament. Honeywell hat sich mit seinen Qualitätsmanagement-Lösungen und seiner Expertise bei der Erfüllung der strikten Standards in der stark regulierten Pharma- und Biotechnologiebranche einen herausragenden Ruf erworben. 

BRANCHENFÜHRENDES QUALITÄTSMANAGEMENT-SYSTEM

TrackWise®  und TrackWise Digital®  setzen den Standard für unternehmensweite und digitale Qualitätsmanagementsysteme.

QUALITÄTSPROZESS- AKZELERATOREN

Unsere Qualitätsprozessakzeleratoren (QPA), die Ihnen eine schnelle Wertschöpfung und Prozessharmonisierung ermöglichen, basieren auf über 25 Jahren Erfahrung und von unseren Kunden empfohlenen Best Practices.

Qualitätsmanagement: Anforderungen für die Pharma- und Biotechnologiebranche

Mit einem fortschrittlichen Qualitätsmanagement können Unternehmen der Pharma- und Biotechnologiebranche auf die sensiblen Anforderungen der Industrie reagieren und ihre Prozesse optimieren.

 

Regulatorische Anfor-derungen einhalten

 

In der Pharma- und Biotechnologiebranche müssen Produkte strenge regulatorische Anforderungen erfüllen, darunter GMP, GLP und GCP. Diese Standards betreffen Herstellung, Labortests und klinische Studien. Zudem sind Validierung, Dokumentation und Zulassung zentral. Honeywells Qualitätsmanagement-Software erfüllt diese Anforderungen, ermöglicht präzise Kontrolle, optimiert Prozesse und gewährleistet Rückverfolgbarkeit. Sie unterstützt Unternehmen dabei, höchste regulatorische Standards zu erreichen und Spitzenleistungen in Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

 

 

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Produktsicherheit und -wirksamkeit gewährleisten

 

Das Qualitätsmanagement in Pharma- und Biotechnologieunternehmen umfasst verschiedene Kontrollverfahren wie Auditierung, Dokumentenkontrolle, Schulungen, Prozessvalidierung, Risikomanagement und Datenanalyse. Diese Maßnahmen sind essenziell, um Produkte den hohen Standards zu entsprechend und ihre Sicherheit sowie Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Qualitätsmanagement-Software von Honeywell bildet eine effiziente Grundlage, um diese Verfahren zu unterstützen. Sie ermöglicht eine umfassende Kontrolle, Datenmanagement und Prozessoptimierung, um die Sicherheit und Qualität von Produkten zu sichern und zu verbessern.

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Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette sicherstellen

 

Die Rückverfolgbarkeit von Lieferketten umfasst Funktionen wie die Nachverfolgung, integrierte Lieferantenverwaltung und Auditierung, Dokumentation, Echtzeitüberwachung und Berichterstattung, sowie Risikomanagement. Die Qualitätsmanagement-Software von Honeywell gewährleistet genau diese Aspekte, indem sie eine nahtlose Verfolgung, eine umfassende Lieferatenintegration, eine präzise Dokumentation und Echtzeitüberwachung ermöglicht. Sie unterstützt Unternehmen dabei, die Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten und potenzielle Probleme proaktiv zu bewältigen.

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Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie: von der Forschung bis zum Vertrieb

Die Sicherheit der Patienten hat oberste Priorität – deshalb sind die Anforderungen an die Pharmaindustrie und die Herstellung von Medikamenten sehr hoch. Die Richtlinie 2001/83/EG reglementiert die Branche maßgeblich und insbesondere die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA gibt strenge Regeln für den internationalen Markt vor.

Vorteile der QM-Software von Honeywell für die Pharma- und Biotechnologeindustrie

SCHNELLERE MARKTEINFÜHRUNG VON MEDIKAMENTEN

Verknüpfen Sie Qualitätsdaten über den gesamten Wertschöpfungsprozess vom Labor bis zum Patienten. Gewinnen Sie mithilfe fortschrittlicher digitaler Technologien wie Cloud, KI/ML und IoT in Echtzeit belastbare Erkenntnisse und beschleunigen Sie die Markteinführung.

OPTIMIERTE PRODUKTIONSLEISTUNG UND QUALITÄTSKOSTEN

Zunehmende Komplexität und ein wachsendes Netz externer Lieferanten erfordern ein intelligenteres QMS mit fortschrittlichen digitalen Funktionen. Mit der KI-gestützten Lösung von Honeywell können Sie Prozesse optimieren, den Ertrag steigern und Produktionslinien in den Anlagen von heute und morgen schnell erweitern und verlagern.

DIGITALE ZUSAMMENARBEIT ÜBER DIE GESAMTE WERTSCHÖPFUNGSKETTE

Alle Beteiligten und externe Lieferanten können mit unserem cloud- und mobilgerätefähigen QMS jederzeit und überall gemeinsam aktuelle Qualitätsdokumente bearbeiten und Vorfälle angehen.

Jetzt zur Qualitäts-management Lösung für Pharma- und Bio-technologieunter-nehmen informieren

 

Sie möchten Ihr Qualitätsmanagement auf eine neue Stufe heben? Unsere Experten unterstützen Sie bei der digitalen Transformation Ihrer QM-Prozesse. Vereinbaren Sie einen Termin und wir finden gemeinsam die passende Lösung.

 

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Kundenbeispiele

UMFASSENDE TRANSFORMATION HIN ZUM DIGITALEN QUALITÄTSMANAGEMENT
Digitalisierung des Qualitätsmanagements an 17 globalen Standorten und einem größeren Partnernetzwerk zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz, der Kapazitäten, der Durchlaufzeiten und des Kundendienstes
25.000
DOKUMENTE
400
AUDITS

Mit der Einführung von TrackWise Digital hat SGS  über 25.000 Dokumente digitalisiert und mehr als 17 Standorte und zahlreiche Partner miteinander verbunden. Die wichtigsten Entscheidungskriterien für SGS bei das Auswahl für TrackWise Digital sind:

  • Eine benutzerfreundliche Oberfläche und leicht navigierbare Dashboards.
  • TrackWise Digital genießt einen hervorragenden Ruf in der Life-Science-Branche und wird intensiv genutzt.
  • Es bietet ein umfassendes Modul, das Qualität, Beschwerden, Dokumente, Schulungen, Lieferantenqualität und CAPA abdeckt.
  • Mit robusten Audit-Management-Funktionen, die die direkte Übermittlung von Audit-Antworten ermöglichen, vereinfacht es die Abwicklung von über 400 Audits pro Jahr.

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