Qualität bei Forschung und Entwicklung sowie klinischen Anwendungen

Digitale Exzellenz für GCP/GLP

 

Verlässliche Qualität vom Labor bis zum Patienten

 

Teams in Forschung und Entwicklung sowie im klinischen Bereich stehen vor zahlreichen Herausforderungen. Hierzu zählen das wachsende Innovationstempo und die individuelle Patientenorientierung bei gleichzeitiger Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben. Sparta Systems bietet moderne Qualitätsmanagement-Lösungen, mit denen Unternehmen Produkte schneller auf den Markt bringen und zugleich die Einhaltung von Vorschriften und die Sicherheit der Patienten gewährleisten können.

TrackWise Digital für Qualität bei Forschung und Entwicklung sowie klinischen Anwendungen

 
 
Höchstmögliche Qualität sicherstellen

Mit TrackWise Digital ermitteln Sie Qualitätsprobleme sowie deren Ursachen und können Korrekturmaßnahmen einleiten, um sicherzustellen, dass nur sichere und wirksame Produkte an Kunden geliefert werden.

 
 
Kontinuierliche Qualitätssteigerung

Mit Prozessen wie Audit-Management und CAPA wird die kontinuierliche Verbesserung integraler Bestandteil aller Aktivitäten bei Forschung und Entwicklung sowie im klinischen Bereich.

 
 
Technologietransfer optimieren

Schnelleres Scale-up und schnellerer Technologietransfer vom Labor bis hin zur Produktion.

Wichtige Funktionen für die Qualität bei Forschung und Entwicklung sowie in klinischen Anwendungen

 
 
Vorfallsmanagement

Qualitätsvorfälle bewältigen, Trends ermitteln, Ursachen untersuchen und daraus resultierende Maßnahmen genehmigen.

Abweichungen

Gehen Sie Abweichungen an einem zentralen Ort an, an dem auch zugehörige Untersuchungen, Genehmigungen und entsprechende Unterlagen verfügbar sind (z. B. CAPA und Change Control).

CAPA (Korrektur-/Präventivmaßnahmen)

Vollständig integriertes CAPA-System mit automatischer Weiterleitung, Benachrichtigung, Zustellung und Eskalation sowie entsprechenden Genehmigungsfunktionen.

Auditmanagement

Ein integriertes Tracking-System und eine leistungsstarke Workflow-Engine automatisieren Audit-Ergebnisse, Antworten, Korrekturmaßnahmen, Genehmigungen und Reporting.

Change Control

Behalten Sie den gesamten Änderungsprozess im Griff, von der Anfrage und der Vorabgenehmigung über die Durchführung von Änderungen bis hin zu Folgegenehmigungen und Implementierung.

Quality Content Management

Zentrales Dokumenten- und Schulungsmanagement, das Compliance gewährleistet, Genehmigungsprozesse optimiert und einen Überblick über Mitarbeiterschulungen liefert.

Lassen Sie sich beraten, wie unsere digitalen Qualitätslösungen Sie unterstützen können.

Vereinbaren Sie eine Demo, wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Qualitätslösungen von TrackWise Digital für Forschung und Entwicklung sowie klinische Anwendungen die Anforderungen Ihres Unternehmens erfüllen können.