Medizinprodukte und Diagnostika

Qualitätsmanagement vereinfachen und die Komplexität der Supply Chain mit digitalem und proaktivem Qualitätsmanagement reduzieren

Digitale Transformation im Bereich Qualität beschleunigen

Die zunehmende Komplexität von Produkten, Prozessen und Supply Chains macht die digitale Transformation noch dringender erforderlich. Sie ist eine Voraussetzung für Zusammenarbeit und Risikominimierung in einem wachsenden Lieferantennetz sowie für die Fähigkeit, die Erwartungen der Patienten zu erfüllen. TrackWise Digital bietet eine robuste Plattform, die die Produktfreigabe beschleunigt und schnellere Reaktionen ermöglicht. Hierbei kommen fortschrittliche Technologien wie KI, ML und IIoT zum Einsatz, die Abläufe optimieren, den Durchsatz erhöhen und die Qualität bei allen Prozessen in den Mittelpunkt stellen.
 

Warum sich führende Medizinproduktehersteller für Sparta entscheiden

Hunderte Medizinproduktehersteller verlassen sich auf Sparta, da wir über fundiertes Fachwissen im Bereich Qualität und QMS-Lösungen verfügen, mit dem sich Risiken senken und das Qualitätsmanagement in der gesamten Supply Chain reduzieren lassen.

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WIR KENNEN DIE BRANCHE

Seit über 25 Jahren hilft Sparta führenden Unternehmen, Produkte von hoher Qualität auf den Markt zu bringen.

PROAKTIVE QUALITÄTSPLATTFORM

Qualitätsvorfälle in der gesamten Wertschöpfungskette über eine einzige, robuste Plattform gemeinsam angehen.

DIE LÜCKE SCHLIESSEN

Vom Labor bis zur Post-Market-Surveillance: Gewinnen Sie belastbare Erkenntnisse, mit denen sich Risiken in Zusammenhang mit Produktqualität und Patientensicherheit minimieren lassen.

WIE UNSERE LÖSUNGEN FÜR WERTSCHÖPFUNG UND BESSERE ERGEBNISSE SORGEN

 
 
DIGITALE QUALITÄTSPLATTFORM FÜR DIE BRANCHE

Verknüpfen Sie Qualitätsdaten über den gesamten Wertschöpfungsprozess vom Labor bis zu Aftermarket-Prozessen und gewinnen Sie anhand fortschrittlicher digitaler Technologien wie Cloud, KI/ML und IoT in Echtzeit Erkenntnisse, verkürzen Sie Reaktionszeiten und beschleunigen Sie die Markteinführung.

 
 
VEREINFACHUNG DES LIEFERANTENQUALITÄTS- MANAGEMENTS

Stellen Sie die Kontinuität der Supply Chain sicher, reduzieren Sie durch Lieferanten verursachte Rückrufe und Risiken und beschleunigen Sie die Produkteinführungszeit mit einer einzigen, integrierten und digitalen QMS-Plattform.

 
 
SICHERSTELLUNG DER COMPLIANCE UND MINIMIERUNG DES PATIENTENRISIKOS

Steuern Sie den gesamten Beschwerdezyklus mithilfe von KI und einem risikobasierten Ansatz. Von ISO 13485 bis MDSAP: Behalten Sie den Überblick über veränderliche regulatorische Bestimmungen. Mit effizienten Berichtsfunktionen wie eMDR und EU MIR stellen Sie sicher, dass Ihre Einreichungen termingerecht und fehlerfrei erfolgen.

Wichtige QMS-Funktionen

 
 
NICHTKONFORMITÄT/CAPA

Übernehmen Sie die Bearbeitung von Nichtkonformitäten Ihrer Produkte und ermitteln Sie entsprechende Trends – mit automatischer Weiterleitung, Benachrichtigung, Lieferung, Eskalation und Genehmigung.

RISIKOMANAGEMENT

Integrierte, ISO 14971-konforme Vorlagen zur Risikominimierung während des gesamten Produktlebenszyklus.

LIEFERANTENQUALITÄTSMANAGEMENT

Management von und Zusammenarbeit mit Lieferanten und Vertragsherstellern – vom Onboarding über Audits bis hin zum laufenden Performancemanagement.

AUDITMANAGEMENT

Ein integriertes Tracking-System und eine leistungsstarke Workflow-Engine automatisieren Audit-Ergebnisse, Antworten, Korrekturmaßnahmen, Genehmigungen und Reporting.

CHANGE CONTROL

Behalten Sie den gesamten Änderungsprozess im Griff, von der Anfrage und der Vorabgenehmigung über die Durchführung von Änderungen bis hin zu Folgegenehmigungen und Implementierung.

BESCHWERDEBEARBEITUNG UND BERICHTERSTATTUNG

Steuern Sie den gesamten Beschwerdezyklus – von der Beschwerde und der Untersuchung bis hin zur Ursachenanalyse und dem Reporting an Behörden über ein zentrales und geprüftes System. Erfahren Sie mehr über Beschwerdemanagement mit KI.

Sparta Systems-QMS

 
TrackWise Digital
Unsere QMS-Lösung TrackWise Digital® ist ein branchenführendes Qualitätsmanagementsystem mit integrierten Modulen, die gemeinsam Qualität, Compliance und eine effizientere und effektivere Entscheidungsfindung ermöglichen. Erfahren Sie mehr
TrackWise
TrackWise® ist die weltweit führende lokale QMS-Software. TrackWise bietet mit verschiedenen branchenspezifischen Best-Practice-Workflows einen Ort für sämtliche Qualitätsprozesse. Erfahren Sie mehr
QualityWise.ai
Die weltweit ersten KI-gestützten Funktionen speziell für Qualitätssteigerung und Good Manufacturing Practices (GMP). Erfahren Sie mehr

Lassen Sie sich beraten, wie
TrackWise Digital Sie unterstützen kann.

Ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation des Qualitätsmanagements stehen, Sparta hat die passenden Lösungen für Sie.