QUALITÄTS-MANAGEMENT
FÜR MEDIZIN-TECHNIK UND DIAGNOSTIKA

Erhöhen Sie die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte mit Qualitätsmanagement von Honeywell! Erfüllen Sie mühelos MDR, IVDR und ISO 13485, garantieren Sie Sicherheit und lückenlose Rückverfolgbarkeit. Vertrauen Sie auf bewährte Lösungen für eine erstklassige Produktqualität!

Was bedeutet Qualitäts-management in der Medizintechnik?

Der Schutz und die Zuverlässigkeit von Medizinprodukten für Patienten und Anwender sind oberste Priorität. Hersteller arbeiten kontinuierlich an der Verbesserung der Qualität, indem sie potenzielle Sicherheitsrisiken minimieren.

 

Eine wichtige Lösung dafür ist eine cloudbasierte Software für Qualitätsmanagement, die Sicherheit und Zuverlässigkeit während des gesamten Herstellungsprozesses gewährleistet. Von der Produktentwicklung bis zur Markteinführung und der Nachverfolgung nach dem Verkauf ermöglicht diese Software eine umfassende Kontrolle.

 

Diese Herangehensweise ermöglicht es Herstellern, regulatorischen Anforderungen zu entsprechen und die Produktqualität stetig zu verbessern. Die cloudbasierte Qualitätsmanagementsoftware TrackWise Digital ist daher unverzichtbar für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Weiterentwicklung von Medizinprodukten.

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WIR KENNEN DIE BRANCHE

Seit über 25 Jahren hilft Sparta führenden Unternehmen, Produkte von hoher Qualität auf den Markt zu bringen.

PROAKTIVE QUALITÄTSPLATTFORM

Qualitätsvorfälle in der gesamten Wertschöpfungskette über eine einzige, robuste Plattform gemeinsam angehen.

DIE LÜCKE SCHLIESSEN

Vom Labor bis zur Post-Market-Surveillance: Gewinnen Sie belastbare Erkenntnisse, mit denen sich Risiken in Zusammenhang mit Produktqualität und Patientensicherheit minimieren lassen.

Qualitätsmanagement: Anforderungen für die Medizintechnik

Mit einem fortschrittlichen Qualitätsmanagement können Medizintechnik-Unternehmen auf die Anforderungen des Marktes und der (inter-)nationalen gültigen Regularien und Gesetzte reagieren und schließlich ihre Prozesse optimieren.

Regulatorische Anforderungen erfüllen

 

Mit den Qualitätsmangement-Lösungen von Honeywell erfüllen Sie regulatorische Anforderungen durch eine Reihe von Mechanismen. Die Lösungen bieten ein integriertes System, das speziell auf die Einhaltung von Standards wie MDR, IVDR und ISO ausgelegt ist. Durch anpassbare Prozesse und automatisierte Funktionen unterstützten unsere Lösungen bei der Datenerfassung, -verfolgung und -dokumentation. Diese präzisen Maßnahmen gewährleisten, dass Sie Produkte gemäß den regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche entwickelt, hergestellt und überwacht werden.

MEHR ERFAHREN

Produktsicherheit und -wirksamkeit gewähr-

leisten

 

 

Die Qualitätsmanagement-Lösungen von Honeywell bieteten Ihnen einen ganzheitlichen Ansatz, um die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Medizinprodukte zu gewährleisten. Dies erfolgt durch die Implementierung strenger Kontrollverfahren, die sämtliche Aspekte des Produktlebenszyklus abdecken. Von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Markteinführung sorgt das System für eine lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit. Durch die Integration von Qualitätsstandards wie MDR, IVDR und ISO wird sichergestellt, dass sämtliche regulatorische Anforderungen erfüllt sind.

 

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Rückverfolgbare Lieferketten ermög-

lichen

 

 

Durch die Qualitätsmanagement-Lösungen von Honeywell sind Sie in der Lage, Ihre Lieferketten lückenlos und transparent zurückzuverfolgen und zu gestalten. Die integrierte Plattform ermöglicht Medizintechnikunternehmen die Überwachung und Steuerung sämtlicher Prozesse von der Produkt-entwicklung bis zur Markteinführung. Durch die Verknüpfung von Daten wird eine transparente Dokumentation geschaffen, die Rückverfolgbarkeit und Compliance mit regulatorischen Standards wie MDR, IVDR und ISO gewährleistet.

 

 

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Qualitätsmanagement in der Medizintechnik: von der Entwicklung bis zur Post-Market Surveillance

Die Sicherheit der Patienten genießt höchste Priorität, weshalb Medizintechnikhersteller eine immense Verantwortung tragen, wenn es um die strikte Einhaltung sämtlicher regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte geht.

Vorteile der QM-Software TrackWise Digital für Medizintechnik und Diagnostika

DIGITALE QUALITÄTS-PLATTFORM FÜR MEDIZINTECHNIK

 

Verknüpfen Sie Qualitätsdaten über den gesamten Wertschöpfungsprozess vom Labor über das Inverkehrbringen bis zur Marktüberwachung und gewinnen Sie anhand fortschrittlicher digitaler Technologien wie Cloud, KI/ML und IoT in Echtzeit Erkenntnisse, verkürzen Sie Reaktionszeiten und beschleunigen Sie die Markteinführung.

VEREINFACHUNG DES LIEFERANTEN-QUALITÄTS-MANAGEMENTS

Stellen Sie die Kontinuität der Supply Chain sicher, vermeiden Sie durch Lieferanten verursachte Rückrufe und Risiken und beschleunigen Sie das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mit einer einzigen, integrierten und digitalen QMS-Plattform.

SICHERSTELLUNG DER COMPLIANCE UND MINIMIERUNG DES PATIENTENRISIKOS

Steuern Sie das gesamte Qualitätsmanagement mithilfe von KI und einem risikobasierten Ansatz. Behalten Sie den Überblick über veränderliche regulatorische Bestimmungen. Mit effizienten Berichtsfunktionen wie eMDR und EU MIR stellen Sie sicher, dass Ihre Einreichungen termingerecht und fehlerfrei erfolgen.

Jetzt zur Qualitäts-management Lösung für Medizintechnikunternehmen informieren

 

Sie möchten Ihr Qualitätsmanagement auf eine neue Stufe heben? Unsere Experten unterstützen Sie bei der digitalen Transformation Ihrer QM-Prozesse. Vereinbaren Sie einen Termin und wir finden gemeinsam die passende Lösung.

 

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