QM Software für effektive Kostensenkung & maximale Patientensicherheit

Mit QM Software von Honeywell das gesamte Qualitätsmanagement immer und überall im Blick behalten und mit proaktivem KI-basierten Ansatz effizienter Entscheidungen treffen.

 

 

QM Software: Qualitätsmanagement zentral und digital

Lernen Sie unsere QM Software-Lösungen kennen:

TrackWise Digital®

Optimieren Sie Ihre Qualitätsprozesse mit unserer branchenführenden, cloud-basierten QM-Software auf Basis der Salesforce-Plattform. Steigern Sie Ihre Unternehmensperformance und vernetzen Sie mühelos interne und externe Stakeholder. Etablieren Sie eine proaktive Qualitätskultur in Ihrem Unternehmen und profitieren Sie von einem Höchstmaß an Sicherheit, Skalierbarkeit, Mobilität und Benutzerfreundlichkeit. Unsere Software gewährleistet zudem die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.

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QualityWise.ai®

Entdecken Sie die Weltneuheit in Sachen proaktives Qualitätsmanagement im Zeitalter von Quality 4.0 – unsere KI-Technologie revolutioniert Ihre Abläufe. Dank KI-basierter Datengenerierung, Analyse und Entscheidungsempfehlungen schaffen Sie Wettbewerbsvorteile. Unsere Lösung gewährleistet die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Unternehmensprozesse im strengen Einklang mit cGMP/GMP (Current) Good Manufacturing Practice.

 

 

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TrackWise®

Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement mit der weltweit führenden lokalen QM-Software. Unsere Lösung, basierend auf dem bewährten Closed-loop-Quality-Prinzip von TrackWise, reduziert Fehler drastisch durch erhöhte Transparenz. Dabei gewährleisten und halten wir stets gesetzliche Vorgaben ein, um die Sicherheit Ihrer Patienten zu sichern.

 

 

 

 

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Unsere Experten sind für Sie da und beantworten all Ihre Fragen zur Einführung unserer QM Software – ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation Ihres Qualitätsmanagements stehen.

 

BERATUNG VEREINBAREN

 

Wie schafft eine QM Software den Einklang zwischen Qualität, Compliance und Kostensenkung?

 

Pharma- und Medizintechnikunternehmen sind dazu verpflichtet, mit weltweiten gesetzlichen Regularien sowie Zulassungsanforderungen wie GxP und ISO-Normen konform zu sein. Gleichzeitig stehen sie vor der Herausforderung, mit wettbewerbsfähigen Produkten am Markt zu bestehen.

Dafür müssen sie die Patientensicherheit gewährleisten, die Effizienz erhöhen und gleichzeitig die Kosten im Blick haben. Eine ganzheitliche, integrierte und closed-loop-basierte QM Software unterstützt die zentrale, nachvollziehbare und lückenlose Dokumentation sowie die Nachverfolgung von Qualitätsvorfällen. Über die Erreichung der operativen Ziele hinaus unterstützt eine modular aufgebaute, skalierbare und flexible QM Software strategische Unternehmensziele wie die langfristige Senkung von Kosten.

 

 

Vorteile der QM Software von Honeywell im Überblick

EINFACHE INTEGRATION

Die QM Software Lösungen von Honeywell ermöglichen eine mühelose Integration mit ERP, CRM, LIMS, MES und anderen Systemen. Unsere cloud-basierte Lösung TrackWise Digital baut auf der branchenführenden Salesforce-Plattform auf und gewährleistet wir Ihnen maximale Interoperabilität. Dies umfasst die Definition von Schnittstellen (APIs) und die nahtlose Zusammenarbeit von IT-Systemen. Vereinfachen Sie Ihr Qualitätsmanagement und erhöhen Sie die Effizienz Ihrer Prozesse.

EINHALTUNG DER VORSCHRIFTEN

Unsere QM-Software, speziell entwickelt für die Life-Science-Industrie, bietet herausragende Vorteile: Sie erstellt automatisch einen Audit Trail, erfüllt sämtliche Anforderungen an elektronische Signaturen und bietet eine Vielzahl weiterer wichtiger Compliance-Funktionen. Verlassen Sie sich auf eine Lösung, die Ihre Qualitätsprozesse im Einklang mit den strengen Standards dieser Branche optimiert.

REDUZIERUNG VON SICHERHEITSRISIKEN

Für Life-Science-Unternehmen steht die Reduzierung von Sicherheitsrisiken an oberster Stelle. Unsere QM-Software TrackWise Digital bietet in Kombination mit der Salesforce-Plattform einen umfassenden Ansatz. Dieser gewährleistet die Erfüllung der strengen Sicherheits- und Compliance-Anforderungen, insbesondere bei cloud-basierten QM-Systemen. Setzen Sie auf die Lösung, die Ihre Sicherheit und Compliance auf höchstem Niveau garantiert.

DETAILLIERTER BLICK IN DIE DATEN

Unsere QM-Software, TrackWise Digital, zeichnet sich durch nahtlose Integration in andere IT-Systeme aus. Diese intelligente Verknüpfung von Produkt-, Prozess- und Qualitätsdaten ermöglicht ein Echtzeit-Reporting. Mit dieser Funktionalität können Berichte schnell und mühelos erstellt und analysiert werden. Vereinfachen Sie Ihre Datenanalyse und erhalten Sie wertvolle Erkenntnisse in kürzester Zeit.

DER WEG ZUR QUALITÄT 4.0

Um langfristig erfolgreich am Markt zu agieren und Schritt zu halten mit den Anforderungen der Digitalisierung im Zeitalter der Industrie 4.0, ist eine Steigerung der Qualitätsperformance durch den Einsatz fortschrittlicher digitaler Technologien unerlässlich. Mit QualityWise.ai optimieren wir die Entscheidungsfindung mithilfe von NLP (Natural Language Processing) und ML (Machine Learning). Dies ermöglicht einen reibungslosen Übergang vom reaktiven zum proaktiven Qualitätsmanagement. Setzen Sie auf zukunftsweisende Lösungen, um Ihr Unternehmen auf Erfolgskurs zu halten.

QUALITÄTSKULUTUR ETABLIEREN

Die Qualität eines Produktes hängt oft von zahlreichen Mitarbeitenden ab. Die QM Software Lösungen von Honeywell beziehen alle relevanten Mitarbeiter aktiv in den Qualitätsprozess ein. Sie schaffen außerdem Raum für offene Kommunikation, konstruktive Fehlerbehandlung und ermutigt die Mitarbeitenden, Chancen zur Optimierung und Innovation zu erkennen und kontinuierliche Verbesserungen anzustoßen. Dadurch verstehen nicht nur alle ihre Rollen und Aufgaben, sondern auch ihren Beitrag zum Gesamtergebnis.

Kundenbeispiele

ÜBER 800 STUNDEN BEARBEITUNGSZEIT PRO JAHR GESPART

Wir haben jetzt alle Änderungsprotokolle zur Hand. Optimierte Workflows sorgen für die zeitnahe Bearbeitung und allgemeine Verbesserung beim Change-Control-Prozess mit CMOs.
Bearbeitungsdauer von Abweichungen um 53 % reduziert

Mit TrackWise Digital kann Orion Abweichungen direkt im Anschluss an Sofortmaßnahmen schließen und langfristige Maßnahmen separat nachverfolgen.
GLOBALE DIGITALE TRANSFORMATION IM BEREICH QUALITÄT
Digitalisierung des Qualitätsmanagements an 17 Standorten weltweit und in einem größeren Partnernetzwerk zur Optimierung von betrieblicher Effizienz, Kapazitäten, Durchlaufzeiten und Kundendienst
25.000
DOKUMENTE
400
AUDITS

SGS hat TrackWise Digital implementiert, um mehr als 25.000 Dokumente zu digitalisieren. Dieser Schritt markiert den Übergang von einer stark papierbasierten und dokumentenzentrierten Umgebung zu einer aktuellen digitalen Plattform für über 17 Standorte und Hunderte von Partnern. Hier erfahren Sie, warum SGS sich für TrackWise Digital entschieden hat. 

  • Intuitive Benutzeroberfläche und übersichtliche Dashboards
  • Honeywells hervorragender Ruf und der häufige Einsatz in der Life-Science-Branche
  • Umfassendes Modul (Qualität, Beschwerden, Dokumente, Schulung, Lieferantenqualität und CAPA)
  • Robuste Audit-Management-Funktionen zur direkten Übermittlung von Audit-Antworten, die die Durchführung der über 400 Audits pro Jahr erleichtern 

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Die Genehmigungszeiten sind jetzt schneller. Die Aufgabenfunktion ist so hilfreich. Die Möglichkeit, Aufgaben an verschiedene Abteilungen zuzuweisen und ihnen genau mitzuteilen, was sie erledigen müssen, macht alles effizienter.
EMILY KING
Quality Operations Analyst | Arbor
Dank der Umstellung auf Trackwise Digital können wir unsere Zielsetzung, eine hervorragende Qualität innerhalb unserer Organisation zu erreichen, weiter vorantreiben und die Rückverfolgbarkeit in unserer gesamten Lieferkette verbessern.
NICK WALP
VP, Quality Affairs | American Regent
TrackWise passt vollkommen zum Geschäftsmodell von McKesson und ich muss sagen, als jemand, der TrackWise schon mal benutzt hat, war es mir eine Freude, die Vorzüge und das Benutzererlebnis von TrackWise Digital zu vermitteln.
BARRY COOK
Vice President Quality Operations | McKesson
Sparta Systems Honeywell ist ein Spezialist mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in der hochregulierten IVD- und Medizinprodukteindustrie
GUILHEM SENEGAS
Senior DIrector | BioMèrieux
Mit Sparta’s umfassender Expertise im Qualitätsmanagement und der innovativen Cloud-QMS Plattform erhalten wir einen klaren Überblick über alle Qualitätsereignisse während des gesamten Produktlebenszyklus. Außerdem haben wir den perfekten Partner an unserer Seite, der uns bei unserem zukünftigen Wachstum und der Entwicklung unserer Produkte unterstützt.
JUDY CODDINGTON
Vice President Quality Assurance | Daiichi Sankyo Inc.

WEITERFÜHRENDE INHALTE ZU QM SOFTWARE

Hier erhalten Sie die besten Tipps und Tools für die Planung, Implementierung und Anwendung von QM Software
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Erfahren Sie mehr über die Module unserer QM Software

Änderungs-management-Software
Audit-management-Software
Beschwerde-management-Software
CAPA-Management-Software
Dokumenten-management-Software
Lieferanten-management-Software
Risiko-management-Software
Schulungs-management-Software

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FAQ zur QM Software

Welche Anforderungen muss eine QM Software im ISO 13485 und GMP-Umfeld erfüllen?

Life-Science-Unternehmen müssen strenge gesetzliche Vorschriften für die Patientensicherheit einhalten. Die Einhaltung und Dokumentation dieser Regeln ist entscheidend. Eine QM Software hilft, eine konforme und benutzerfreundliche QM-Kultur zu schaffen. Sie erfüllt cGMP/GMP, ISO 13485 und die deutsche Anforderungen (BfArM). Erfahrene Anbieter unterstützen bei Implementierung, Validierung und Anwendung.

Was muss eine QM Software können?

Eine QM Software steuert und verwaltet alle Qualitätsbereiche zentral, einschließlich Audit, CAPA, Dokumente, Training, Risiken, Beschwerden und Lieferantenqualifikation. Durch KI-Technologie in Kombination mit einer QM-Software kann ein Qualitätsmanagement proaktiv gestaltet werden, wodurch effiziente Entscheidungsfindung gefördert wird. Fortschrittliche QM-Software zeichnet sich durch Effizienz und Effektivität aus.

Was macht eine fortschrittliche QM Software für Qualitätsmanagement aus?

Eine fortschrittliche QM-Software ist eine skalierbare Cloudlösung mit Standardisierung, Best-Practice Workflows, Zentralisierung, Dokumentenverfolgung und Prozessautomatisierung, die Nachvollziehbarkeit und die Rückverfolgung von Dokumenten und Prozessschritten gewährleistet. Sie verkürzt Durchlaufzeiten, steigert Produktivität und Effizienz für Ihren Unternehmenserfolg.

Welche QM Software Systeme gibt es?

Die drei gängigsten QM-Systeme sind die DIN EN ISO 9001, die EFQM (European Foundation for Quality Management) und die KTQ (Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen). Die DIN EN ISO 9001 wird weltweit in mehr als 90 Ländern anerkannt. Die EFQM ist hauptsächlich in Europa bekannt. Die KTQ hat sich in den Krankenhäusern der DACH-Region etabliert.

Was gehört alles in ein QM Software Handbuch?

Ein QM Software Handbuch sollte Einleitung, Unternehmensprofil, Qualitätspolitik, Prozessbeschreibungen, Verantwortlichkeiten, Dokumentationsanforderungen, Ziele, Qualitätssicherungsprozesse, Anweisungen, Dokumentation, Qualitätsprüfung, Change-Management und ein Glossar enthalten. Es variiert je nach Unternehmen und Zertifizierungsanforderungen. Unternehmen, die nach bestimmten Qualitätsstandards wie ISO 9001 zertifiziert sind, müssen sicherstellen, dass ihr QM-Handbuch den Anforderungen des Standards entspricht.

Erfahren Sie, wie QM Software von Honeywell Ihr Qualitätsmanagement auf nächste Level bringt

Ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation des Qualitätsmanagements stehen, Honeywell hat die passende QM Software Lösungen für Sie.
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