Post-Market-Surveillance

Sammeln Sie wertvolle Erkenntnisse und gewährleisten Sie so ein hohe Produktqualität und Patientensicherheit

Erkenntnisse zur Reduzierung des Produktsicherheitsrisikos und zur Gewährleistung der Einhaltung behördlicher Auflagen

Steigern Sie die Effizienz und Effektivität von Post-Market-Surveillance-Prozessen, einschließlich Beschwerdemanagement und Reporting an Aufsichtsbehörden. Bearbeiten Sie dank der KI-gestützten Entscheidungsfindung in QualityWise.ai Beschwerden wie nie zuvor. 

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Post-Market-Surveillance mit TrackWise Digital

 
 
Kontinuierliche Qualitätssteigerung

Schnelle Triage, Ursachenermittlung und Beschwerdebeilegung zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität.

 
 
Effektives Reporting an Aufsichtsbehörden weltweit

Behalten Sie Verpflichtungen zum Reporting an Aufsichtsbehörden im Blick, damit Einreichungen stets zeitnah und fehlerfrei erfolgen.

 
 
Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit gewährleisten

Ermitteln Sie Qualitätsprobleme sowie deren Ursachen und leiten Sie Korrekturmaßnahmen ein, um sicherzustellen, dass Kunden und Patienten sichere und wirksame Produkte erhalten. 

 

Wichtige Funktionen für die Post-Market-Surveillance

 
 
Protokollierung

Über die einfache, intuitive Oberfläche können Mitarbeiter Qualitätsvorfälle jederzeit und überall melden – von ihrem Computer, Tablet oder Smartphone aus.

Beschwerdemanagement

Managen Sie den gesamten Beschwerdezyklus – von der Untersuchung bis zur Lösung – und gewinnen Sie Erkenntnisse für die kontinuierliche Verbesserung.

Reporting an Aufsichtsbehörden

Übermitteln Sie Informationen an die zuständigen Aufsichtsbehörden – mit Reporting-Funktionen für eMDR, EU MIR und unerwünschte Ereignisse. 

KI-gestützte Beschwerdekategorisierung

Vorschläge zu Typ, Meldepflicht und Schweregrad unterstützen Teams bei der schnellen Triage und der zeitnahen Einleitung von Maßnahmen. 

KI-Erkenntnisse

Identifizieren Sie zusammenhängende Qualitätsvorfälle, damit nicht mehrfach dieselbe Untersuchung durchgeführt werden muss.

Frühzeitige Risikoerkennung

Die automatische Kategorisierung der Dringlichkeit von Beschwerden und des Schweregrads von Qualitätsvorfällen gewährleistet zeitnahe Maßnahmen.

Lassen Sie sich beraten, wie unsere Lösungen Sie unterstützen können.

Vereinbaren Sie eine Demo, wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie TrackWise Digital für Post-Market-Surveillance die Anforderungen Ihres Unternehmens erfüllen kann.