RISIKOMANAGEMENT-SOFTWARE: SICHER PLANEN UND PROAKTIV ENTSCHEIDUNGEN TREFFEN

Mit Honeywell’s Risikomanagement-Software setzen Sie auf vorausschauende Entscheidungen und sichern Ihre Planung. Sie steigern die Patientensicherheit und optimieren die Produkt- und Prozessqualität mühelos nach ISO 14971 und ICH Q9 Standards. Minimieren Sie Risiken im gesamten Produktlebenszyklus für eine Zukunft voller Sicherheit und Exzellenz.

 

 

BERATUNG VEREINBAREN

Risikomanagement-Software von Honeywell

Lernen Sie unsere Risikomanagement-Software kennen

 

Patientensicherheit erhöhen, Produkt- u. Prozessqualität verbessern

 

Die Honeywell Risikomanagement-Software revolutioniert Ihre Geschäftsabläufe. Dank des integrierten Risikomanagement-Dashboards behalten Sie stets den Überblick. Die transparente Aufbereitung und das automatisierte Monitoring erleichtern nicht nur die Überwachung, sondern ermöglichen auch präzise Entscheidungen in Echtzeit. Mit der Funktion zur automatisierten Report-Erstellung sparen Sie wertvolle Zeit und erhalten klare, aussagekräftige Einblicke. Die integrierten Workflows beschleunigen die Risikobewertung erheblich, ermöglichen eine effiziente Bewertung und lassen Sie proaktiv handeln. Steigern Sie die Patientensicherheit, verbessern Sie Produkt- und Prozessqualität – und das alles mit einem leistungsstarken Tool von Honeywell

 

 

MEHR ERFAHREN

Regularien und Standards erfüllen (ISO 14971 und ICH Q9)

 

Die Honeywell Risikomanagement-Software ist Ihre Antwort auf branchenspezifische Regularien und Standards. Erfüllen Sie mit Leichtigkeit die Qualitätsrichtlinien gemäß der ICH Q9 Guideline für Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie die Anforderungen des ISO 14971 Standards für Medizinprodukte. Nutzen Sie FMEA und Fehlerbaumanalysen, um Risiken systematisch zu analysieren. Mit der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) bewerten und kategorisieren Sie Risiken präzise. Die systematische Darstellung mittels Fehlerbaumanalysen (Fault Tree Analysis) ermöglicht eine umfassende Übersicht über potenzielle Risiken. Verlassen Sie sich auf Honeywell, um Ihre Compliance-Anforderungen zu erfüllen und ein robustes Risikomanagement aufzubauen.

 

MEHR ERFAHREN

Risiken im gesamten Produktlebenszyklus minimieren

 

Mit der Honeywell Risikomanagement-Software minimieren Sie Risiken entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Erhalten Sie Transparenz entlang der gesamten Wertschöpfungskette und nutzen Sie ein dynamisches Risikomanage-ment auf einer zentralen Plattform. Die nahtlose Dokumentation ermöglicht eine effiziente Vernetzung mit vor- und nach-gelagerten QM-Prozessen wie CAPAs. Ein risikobasierter Ansatz für QM-Vorfälle steigert die Effizienz durch automatisierte Risikobeurteilung, Klassifizierung und Priorisierung von Vorfällen und Maß-nahmen. Verknüpfen Sie Ursachen-
forschung und Risikomanagement nahtlos, um eine sichere und effektive Produktions-umgebung zu schaffen. Honeywell bietet Ihnen die Werkzeuge, um Risiken entlang des gesamten Produktlebenszyklus proaktiv zu minimieren.

 

MEHR ERFAHREN

 

 

Risikomanagement-Software testen

 

Unsere Experten sind für Sie da und beantworten all Ihre Fragen zur Einführung unserer Risikomanagement-Software – ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation Ihres Qualitätsmanagements stehen.

 

BERATUNG VEREINBAREN

 

 

 

 

Warum ist Risikomanagement-Software für regulierte Branchen entscheidend?

 

In komplexen Entwicklungs- und Produktionsprozessen ist ein umfassendes Risikomanagement unverzichtbar. Unternehmen, besonders in der Pharmaindustrie, müssen die Qualität von Arzneimitteln sowie Lieferkettenrisiken stets im Auge behalten. Im Gesundheitswesen sind Risiken wie Patientensicherheit, Datenschutz und Haftung von großer Bedeutung. Eine fortschritttliche Risikomanagement-Software ist der Schlüssel, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Sie ermöglicht die schnelle Identifizierung, effiziente Bewertung und Priorisierung von Risiken. Der gesamte Prozess kann transparent gesteuert und überwacht werden. Unternehmen im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich können durch frühzeitige Erkennung potenzieller Risiken und entsprechende Maßnahmen die Sicherheit ihrer Patienten erhöhen.

Entdecken Sie die Features von Honeywell Risikomanagement-Software

PROAKTIVES RISIKOMANAGEMENT-SYSTEM

Die Honeywell Risikomanagement Software ist die ideale Lösung für proaktives Risikomanagement. Sie ermöglicht die frühzeitige Identifikation potenzieller Probleme, um präventive Maßnahmen zu ergreifen und die Qualität zu sichern. Durch diese effiziente Vorgehensweise werden Ressourcen optimiert und die Gesamtqualität sowie die Kundenzufriedenheit verbessert. Mit Honeywell werden nicht nur Standards erfüllt, sondern Unternehmen erhalten einen Wettbewerbsvorteil durch eine umfassende und effektive Risikovermeidung und -bewältigung.

CLOUD-BASIERTES RISIKOMANAGEMENT

Honeywell Risikomanagement Software basiert auf der branchenführenden Salesforce.com-PaaS (Platform as a Service) und bietet cloud-basiertes Risikomanagement auf höchstem Niveau. Mit unserer Lösung haben Sie jederzeit und von überall aus Zugriff auf Ihre Risikodaten. Das spart Kosten und erhöht die Flexibilität, da Sie keine eigene Serverinfrastruktur benötigen. Zudem bietet unsere Plattform höchste Sicherheitsstandards durch modernste Technologien. Das Cloud-basierte Risikomanagement-System greift dabei auf alle Leistungen der Salesforce-Plattform zurück: Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit, Interoperabilität, Mobilität und globale Skalierbarkeit. Die Skalierbarkeit ermöglicht eine Anpassung an Ihren Bedarf – Sie haben stets die benötigte Kapazität.

NAHTLOSE VERKNÜPFUNG ALLER PROZESSE

Optimieren Sie Ihr Risikomanagement mit unserer innovativen Software! Integrieren Sie Daten entlang der Wertschöpfungskette und erhalten Sie einen umfassenden Überblick über mögliche Risiken. Unsere Software erkennt potenzielle Probleme in Echtzeit und ermöglicht proaktives Handeln zur Risikominimierung. Automatisieren Sie den Risikomanagementprozess von Bewertung bis Umsetzung für schnelle und effiziente Lösungen. Nahtlose Systemverbindungen erleichtern den Datenfluss und fördern die Zusammenarbeit. Mit benutzerfreundlicher Navigation reagieren Sie proaktiv auf potenzielle Risiken. Steigern Sie die Effizienz Ihres Risikomanagements mit einem ganzheitlichen Überblick und schnellen Reaktionsmöglichkeiten!

Entdecken Sie unsere Risikomanagement-Software

 

Vereinbaren Sie einen Termin mit unseren Experten und finden heraus, warum die Risikomanagement-Software von Honeywell die beste Wahl für die Zukunft Ihres Qualitätsmanagements ist.

 

 

BERATUNG VEREINBAREN

 

 

 

Kundenbeispiele

ÜBER 800 STUNDEN BEARBEITUNGSZEIT PRO JAHR GESPART

Wir haben jetzt alle Änderungsprotokolle zur Hand. Optimierte Workflows sorgen für die zeitnahe Bearbeitung und allgemeine Verbesserung beim Change-Control-Prozess mit CMOs.
Bearbeitungsdauer von Abweichungen um 53 % reduziert

Mit TrackWise Digital kann Orion Abweichungen direkt im Anschluss an Sofortmaßnahmen schließen und langfristige Maßnahmen separat nachverfolgen.
UMFASSENDE TRANSFORMATION HIN ZUM DIGITALEN QUALITÄTSMANAGEMENT
Digitalisierung des Qualitätsmanagements an 17 globalen Standorten und einem größeren Partnernetzwerk zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz, der Kapazitäten, der Durchlaufzeiten und des Kundendienstes
25.000
DOKUMENTE
400
AUDITS

Mit der Einführung von TrackWise Digital hat SGS  über 25.000 Dokumente digitalisiert und mehr als 17 Standorte und zahlreiche Partner miteinander verbunden. Die wichtigsten Entscheidungskriterien für SGS bei das Auswahl für TrackWise Digital sind:

  • Eine benutzerfreundliche Oberfläche und leicht navigierbare Dashboards.
  • TrackWise Digital genießt einen hervorragenden Ruf in der Life-Science-Branche und wird intensiv genutzt.
  • Es bietet ein umfassendes Modul, das Qualität, Beschwerden, Dokumente, Schulungen, Lieferantenqualität und CAPA abdeckt.
  • Mit robusten Audit-Management-Funktionen, die die direkte Übermittlung von Audit-Antworten ermöglichen, vereinfacht es die Abwicklung von über 400 Audits pro Jahr.

ERFOLGSGESCHICHTE LESEN

Die Genehmigungszeiten sind jetzt schneller. Die Aufgabenfunktion ist so hilfreich. Die Möglichkeit, Aufgaben an verschiedene Abteilungen zuzuweisen und ihnen genau mitzuteilen, was sie erledigen müssen, macht alles effizienter.
EMILY KING
Quality Operations Analyst | Arbor
Dank der Umstellung auf Trackwise Digital können wir unsere Zielsetzung, eine hervorragende Qualität innerhalb unserer Organisation zu erreichen, weiter vorantreiben und die Rückverfolgbarkeit in unserer gesamten Lieferkette verbessern.
NICK WALP
VP, Quality Affairs | American Regent
TrackWise passt vollkommen zum Geschäftsmodell von McKesson und ich muss sagen, als jemand, der TrackWise schon mal benutzt hat, war es mir eine Freude, die Vorzüge und das Benutzererlebnis von TrackWise Digital zu vermitteln.
BARRY COOK
Vice President Quality Operations | McKesson
Sparta Systems Honeywell ist ein Spezialist mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in der hochregulierten IVD- und Medizinprodukteindustrie
GUILHEM SENEGAS
Senior DIrector | BioMèrieux
Mit Sparta’s umfassender Expertise im Qualitätsmanagement und der innovativen Cloud-QMS Plattform erhalten wir einen klaren Überblick über alle Qualitätsereignisse während des gesamten Produktlebenszyklus. Außerdem haben wir den perfekten Partner an unserer Seite, der uns bei unserem zukünftigen Wachstum und der Entwicklung unserer Produkte unterstützt.
JUDY CODDINGTON
Vice President Quality Assurance | Daiichi Sankyo Inc.

Weiterführende Inhalte zum Risikomanagement

Hier erhalten Sie die besten Tipps und Tools für ein intelligenteres Qualitätsmanagement.
Alle Beiträge anzeigen

Weitere TrackWise Digital® Module

Änderungs-management-Software
Auditmanagement-Software
Beschwerde-management-Software
CAPA-Management-Software
Dokumenten-management-Software
Lieferanten-management-Software
Risiko-management-Software
Schulungs-management-Software

FAQs zur Risikomanagement-Software

Was beinhaltet Risikomanagement?

 

 

Risikomanagement umfasst sämtliche Schritte in einem Unternehmen, um (potentielle) Risiken zu identifizieren, zu bewerten, zu überwachen sowie Schlüsse zu ziehen und Maßnahmen daraus abzuleiten.Der Risikomanagementprozess umfasst die folgenden Schritte:

  • Risikoidentifikation: (Potentielle) Risiken werden durch interne sowie externe Analysen ermittelt.
  • Risikobewertung: Auf Basis standardisierter Verfahren, bspw. in einer Risikomatrix wird das (Unternehmens-)Risiko analysiert, u. a. Eintrittswahrscheinlichkeit u. Auswirkungen.
  • Risikobewältigung: Strategien und Maßnahmen zur Lösung werden entwickelt.
  • Risikoüberwachung: Der gesamte Prozess wird kontrolliert (bspw. im Rahmen eines Audits), um zu messen, ob die ergriffenen Maßnahmen wirksam sind.
  • Risikodokumentation: Zur Nachweisführung gegenüber den Regierungsbehörden und zur eigenen Prozessverbesserung wird alles dokumentiert.

 

 

Kann TrackWise Digital Risk Management an den derzeitigen Risikomanagementprozess eines Herstellers angepasst werden?

 

Ja. Die integrierten Vorlagen wie z. B. für Gefahrenanalyse und FMEA können an die bisher von den Herstellern verwendeten manuellen Vorlagen angepasst werden. Darüber hinaus können Hersteller bestehende Risikobewertungs- und Akzeptanzkriterien beibehalten, einschließlich solcher für Schweregrade und Ereignisse. Dies gewährleistet eine reibungslose digitale Transformation des Risikomanagements. Ein effektives Change-Management-Tool wie TrackWise von Sparta Systems unterstützt Unternehmen dabei, alle Änderungsprozesse – ob geplant oder ungeplant – effizient umzusetzen und zu überwachen.

 

Hilft TrackWise Digital Risk Management bei der Einhaltung der ISO 14971:2019 und der EU-MDR?

 

Ja. TrackWise Digital Risk Management bietet Herstellern von der Risikomanagementplanung bis zur Risikoeinschätzung alles, was sie für die Umsetzung eines zeitgemäßen Risikomanagement-Systems benötigen. Die Dokumentation und Verifizierung von Risikominderungsmaßnahmen sowie die Verwendung von Post-Market-Surveillance-Daten zur Optimierung der Risikobewertung sind nur einige der Funktionen, die Hersteller bei der Compliance unterstützen.

 

 

 

Lässt sich TrackWise Digital Risk Management in andere Lösungen von TrackWise Digital integrieren?

 

Ja. Dank TrackWise Digital Risk Management können Hersteller den Risikomanagementprozess nahtlos mit anderen Qualitätsmanagementprozessen verknüpfen – einschließlich Beschwerden, Nichtkonformitäten/Abweichungen und CAPAs. Zudem können sie Lieferantenrisikoanalysen durchführen.

Auf diese Weise können Hersteller im gesamten QMS konsistente, risikobasierte Entscheidungen treffen. Das beinhaltet die Risikoanalyse, -bewertung, -steuerung sowie zur Akzeptanz von Restrisiken.

a

Sie möchten Ihr Risikomanagement digitalisieren?

Unsere Experten stehen Ihnen bei Fragen zur Seite und unterstützen Sie auf Ihrem Weg zum digitalen Risk Management.
BERATUNG VEREINBAREN