Qualität in der Fertigung

Optimieren Sie die Performance bei Fertigung und Qualität mit vollständig integrierten digitalen Qualitätsprozessen

Zuverlässige Qualität und operative Agilität

Die Fertigung ist das Herzstück der Supply Chain und Qualität ist für alle Prozesse entscheidend. Qualitätsprobleme können zu Verzögerungen oder Unterbrechungen der Produktion führen oder Folgerisiken verursachen. TrackWise und TrackWise Digital wurden speziell für komplexe Produkte und Prozesse in GMP-Umgebungen entwickelt. Unsere Lösungen helfen Herstellern, die betriebliche Effizienz zu verbessern und Fertigungsprozesse von Anfang an fehlerfrei zu gestalten, indem sie bei jedem Schritt proaktive Qualitätsmaßnahmen ermöglichen.

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TrackWise Digital für Fertigungsqualität

Kontinuierliche Qualitätssteigerung

Prozesse wie Audit-Management und CAPA gewährleisten eine kontinuierliche Verbesserung aller Abläufe in der Fertigungsanlage.

Kontinuität der Supply Chain sicherstellen

Reduzieren Sie interne und externe Fehler und stellen Sie die Verfügbarkeit Ihrer Produkte sicher.

Optimierter Betrieb bei geringeren Kosten

Minimieren Sie Qualitätsprobleme und Fehler.

Kundenbeispiele

VERDOPPELUNG DER EFFIZIENZ

Wir konnten die unbearbeiteten Schulungsdatensätze auf unter 1 Prozent reduzieren und die Zuweisung und Genehmigung von Untersuchungen von zwei bis drei Tagen auf weniger als einen Tag verkürzen.

ÜBER 800 STUNDEN PRO JAHR GESPART

Wir haben jetzt alle Änderungsprotokolle unmittelbar zur Hand. Optimierte Workflows sorgen für die zeitnahe Bearbeitung und allgemeine Verbesserungen beim Change-Control-Prozess mit CMOs.

Grundlegende Qualitätsprozesse

Qualitätsvorfälle

Digitalisieren Sie Qualitätsprozesse und reagieren Sie schnell auf Probleme, indem Sie Qualitätsvorfälle zueinander in Beziehung setzen.

Nichtkonformität und Spezifikationsabweichung

Managen Sie Nichtkonformitäten, Untersuchungen, Folgemaßnahmen sowie Produktdispositionen und ermitteln Sie entsprechende Trends.

Abweichungen

Gehen Sie Abweichungen an einem zentralen Ort an, an dem auch zugehörige Untersuchungen, Genehmigungen und entsprechende Unterlagen verfügbar sind.

Korrektur- und Präventivmaßnahmen

Vollständig integriertes CAPA-System mit automatischer Weiterleitung, Benachrichtigung, Zustellung und Eskalation sowie entsprechenden Genehmigungsfunktionen.

Auditmanagement

Eine integrierte Tracking- und Workflow-Engine, die Audit-Befunde, Antworten, Korrekturmaßnahmen, Genehmigungen und Berichte automatisiert.

Change Control

Behalten Sie den gesamten Änderungsprozess im Griff, von der Anfrage und der Vorabgenehmigung über die Durchführung von Änderungen bis hin zu Folgegenehmigungen und Implementierung.

Dokumenten- und Schulungsmanagement

Managen Sie Qualitätsinhalte in der gesamten Wertschöpfungskette und automatisieren Sie unternehmensweite Schulungsrichtlinien und gesetzliche Anforderungen.

Beschwerdemanagement

Managen Sie den gesamten Beschwerdezyklus – von der Untersuchung bis zur Lösung – und gewinnen Sie Erkenntnisse für die kontinuierliche Verbesserung.

Verfolgung von Produktzulassungen

Reduzieren Sie den Zeit-, Kosten- und Ressourcenaufwand für die Nachverfolgung von Produktanmeldungen bei Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt erheblich.