Dokumentenmanagement-Software:
Wissen zentral und digital
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- Effiziente Dokumentenlenkung im ganzen Unternehmen
- Single Point of Truth – zentrale und einheitliche Sicht auf alle Daten
- Normgerechte und gesetzeskonforme Dokumentation
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Dokumentenmanagement-Software von Sparta Systems
Unser DMS im Überblick
Lernen Sie unser Schulungs- und Dokumentenmanagementsystem kennen:
Effiziente Dokumentenlenkung
- Komplett digitaler Dokumenten-Lebenszyklus
- Nahtlose Kommunikation und Zusammenarbeit aller Beteiligten
- Verfügbarkeit der gültigen Dateien jederzeit sicherstellen
- Fristen und Gültigkeiten laufend überwachen
Single Point of Truth
- Alle Dokumententypen zentral und kontrolliert lenken
- Zugriff auf aktuell gültige Dokumente von allen Geräten
- Revisionssichere Archivierung aller Versionen an einem Ort
- Redundanzen durch doppelte Dateiablage vermeiden
Nahtlose Kommunikation
und Zusammenarbeit
- Simultanes Arbeiten an einem Dokument
- Nachvollziehbare, lückenlose und rückverfolgbare Dokumentation
- Orts- und zeitunabhängiger Zugriff auf alle Dokumente
Jetzt zur Dokumentenmanagement-Software informieren
Unsere Experten sind für Sie da und beantworten all Ihre Fragen zur Einführung unserer Dokumentenmanagement Software – ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation Ihres Qualitätsmanagements stehen.
Warum ist eine zentrale, integrierte Dokumentenmanagement-Software der entscheidende Faktor für die effiziente Dokumentenlenkung?
Ein zentrales, integriertes Schulungs- und Dokumentenmanagementsystem erlaubt den Mitarbeitern, qualitätsbezogene Dokumente und Inhalte parallel und zeitversetzt ortsunabhängig zu bearbeiten. So wird eine nachvollziehbare, lückenlose und rückverfolgbare Dokumentation sichergestellt. Im Ergebnis werden die Durchlaufzeiten der Dokumentenlenkung reduziert und effizienter gestaltet.
Vorteile einer Dokumentenmanagement-Software
Ein auf die Life Science Industrie ausgerichtetes Schulungs- und Dokumentenmanagementsystem ist notwendig, um die durch die ISO 13485 und GxP Vorschriften geforderten Dokumentationspflichten sowie die Überwachung von Qualifizierungs- und Schulungsmaßnahmen einhalten zu können.
Ob Erstellung, Pflege, Lenkung oder Archivierung von Dokumenten, das Dokumentenmanagementsystem in CAQ.Net® erlaubt es Ihnen, sämtliche Faktoren Ihrer Dokumentenverwaltung
Erlauben Sie Benutzern, qualitätsbezogene Dokumente und Inhalte parallel und zeitversetzt ortsunabhängig zu bearbeiten und zu genehmigen. Prozesseigner und Prüfer können mit Office 365 im Webbrowser gleichzeitig Kommentare abgeben und Dokumente in Echtzeit bearbeiten. Kontrollieren Sie sie den Zugang auf sensible Daten mit der Definierung von Zugriffs- und Änderungsrechten für jeden Benutzer.
Ermöglichen Sie Benutzern den Zugriff sowie die Bearbeitung, Speicherung und gemeinsame Nutzung von Inhalten aus einer zentralen Datenbank und stellen Sie die Richtigkeit und Aktualität Ihrer Dokumente entlang der gesamte Wertschöpfungskette sicher.
Sie möchten eine Dokumentenmanagement-Software einführen?
Unsere Experten sind für Sie da und beantworten all Ihre Fragen zur Einführung unserer Dokumentenmanagement-Software – ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation Ihres Qualitätsmanagements stehen.
Erfahren Sie mehr über weitere QM-Prozesse
Managen Sie Nichtkonformitäten wie Out-of-Specifications (OOS) und die dazugehörigen Ursachenforschungen sowie Folgemaßnahmen und ermitteln Sie entsprechende Trends. Dokumentieren und verfolgen Sie die Ergebnisse von Inprozesskontrollen (IPC) oder Endprodukttests, die außerhalb der festgelegten Grenzwerte liegen.
Vollständig integriertes CAPA-System mit automatischer Weiterleitung, Benachrichtigung, Zustellung und Eskalation sowie entsprechenden Genehmigungsfunktionen.
Eine integrierte Tracking- und Workflow-Engine, die Audit-Befunde, Antworten, Korrekturmaßnahmen, Genehmigungen und Berichte vereinfacht und automatisiert.
Behalten Sie den gesamten Änderungsprozess im Griff, von der Anfrage und der Vorabgenehmigung über die Durchführung von Änderungen bis hin zu Folgegenehmigungen und Implementierung sowie Nachverfolgung.
Ermöglichen Sie jedem Mitarbeiter die Erfassung von Qualitätsvorfällen und Compliance-Themen über eine browserbasierte Schnittstelle und teilen Sie sie mit den Qualitäts- und Compliance-Teams von überall und auf jedem Gerät.
Managen Sie den gesamten Beschwerdezyklus – von der Untersuchung bis zur Lösung – und gewinnen Sie Erkenntnisse für die kontinuierliche Verbesserung.
Das Risikomanagement ermöglicht es Ihnen, den Risikoprozess nahtlos mit anderen Qualitätsmanagementprozessen zu verknüpfen. Es erleichtert die Implementierung und Pflege eines Risikomanagementprogramms in Übereinstimmung mit der ICH Q9 Guideline und ISO 14971.
Effektive Verwaltung und Zusammenarbeit mit Lieferanten und Auftragsfertigern in Ihrer gesamten Wertschöpfungskette. Gewährleisten Sie eine nahtlose Kommunikation mit den Zulieferern: von der Aufnahme der Zusammenarbeit bis hin zu Audits und Scorecard-Analysen.
Reduzieren Sie den Zeit-, Kosten- und Ressourcenaufwand für die Nachverfolgung von Produktanmeldungen bei Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt.
Digitalisieren Sie Qualitätsprozesse und reagieren Sie schnell auf Probleme, indem Sie Qualitätsvorfälle zueinander in Beziehung setzen.
Managen Sie Qualitätsinhalte in der gesamten Wertschöpfungskette und automatisieren Sie unternehmensweite Schulungsrichtlinien und gesetzliche Anforderungen.
TrackWise hilft Ihnen, Abweichungen von der Dokumentation über die Ursachenforschung bis hin zu entsprechenden Entscheidungen an einem zentralen Ort zu managen.
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Mit TrackWise Digital erreichte Mikart eine Reduzierung der unbearbeiteten Schulungsdatensätze auf unter 1 % sowie die Verkürzung der Zuweisung und Genehmigung von Untersuchungen von 2 bis 3 Tagen auf weniger als 1 Tag.
„Das Schulungsmanagement hat die Effizienz in unserem Unternehmen deutlich gesteigert. Mit den Dashboards und E-Mail-Benachrichtigungen von TrackWise Digital haben Führungskräfte einen besseren Überblick über ausstehende Aufgaben in ihren Abteilungen“, so Brad Bryson, Director, Quality Operations.
Lernen Sie andere Sparta-Lösungen kennen
FAQ zur Dokumentenmanagement-Software
Ein fortschrittliches Dokumentenmanagement weist neben einer normgerechten und gesetzeskonformen Dokumentation eine effiziente Dokumentenlenkung im ganzen Unternehmen auf. Dies wird durch eine zentrale und einheitliche Sicht auf alle Daten ermöglicht (Single Point of Truth).
- Komplett digitaler Dokumenten-Lebenszyklus
- Nahtlose Kommunikation und Zusammenarbeit aller Beteiligten
- Verfügbarkeit der gültigen Dokumente jederzeit sicherstellen
- Fristen und Gültigkeiten laufend überwachen
- Alle Dokumententypen zentral und kontrolliert lenken
- Zentraler Zugriff auf aktuell gültige Dokumente von allen Geräten
- Revisionssichere Archivierung aller Versionen an einem Ort
- Redundanzen durch doppelte Datenablage vermeiden
- Simultanes Arbeiten an einem Dokument
- Nachvollziehbare, lückenlose und rückverfolgbare Dokumentation
- Orts- und zeitunabhängiger Zugriff auf alle Dokumente
Wie viel ein DMS kostet, hängt immer vom Einzelfall ab. Je nach Unternehmensgröße bzw. Anzahl der Nutzer und der benötigten Schnittstellen (APIs) für das DMS in Ihrem Unternehmen fallen unterschiedliche Kosten an. Soll die Dokumentenmanagement-Software zur optimalen Integration zusätzlich individuelle Konfigurationen erhalten, fallen weitere Kosten an.
Das Dokumentenmanagement ist Teilbereich des Qualitätsmanagements. Neben einem papierbasierten DMS hat sich das digitale Dokumentenmanagement in Kombination mit den gängigen digitalen QM-Systemen durchgesetzt. Der entscheidende Vorteil eines digitalen Dokumentenmanagementsystems gegenüber eines papierbasierten DMS besteht in der nachvollziehbaren, lückenlosen und rückverfolgbaren Dokumentation, die entscheidend für die Konformität für Regularien und Normen ist.