KI-gestützte Qualität

Für proaktive Qualitätsprozesse

Schnelle und genaue Entscheidungen

auf Basis von Betriebs- und Qualitätsdaten

 

QualityWise.ai Auto-Kategorisierung und Insights verbessert mit NLP (Natural Language Processing) und ML (Machine Learning) im gesamten QMS die Signalerkennung, die betriebliche Effizienz und die Patientensicherheit.

 

Datenblatt anzeigen

TrackWise Digital ist die erste Lösung mit eigens entwickelten KI-gestützten Qualitätsfunktionen

 
 
Effektive Signalerkennung und Trendermittlung

Mit dem sofortigen Zugriff auf alle Qualitätsdaten in der gesamten Supply Chain kann QualityWise.ai schnell Ereignisse mit hohem Risiko und zugehörigen Qualitätsdaten ermitteln.

 
 
Höhere Effizienz und Kundenzufriedenheit

Verbessern Sie die Produktivität, indem Sie den Beschwerdezyklus verkürzen und Folgerisiken sowie Auswirkungen auf die Kunden minimieren.

 
 
Fehler minimieren und das Compliance-Risiko senken

Schnelle und genaue Entscheidungsfindung durch Nutzung von KI zur objektiven Analyse großer und komplexer Qualitätsdatenbestände. Verringern Sie wirksam die Anzahl menschlicher Fehler, Compliance-Risiken und entsprechende regulatorische Maßnahmen.

 
Der Einsatz unserer KI-QMS-gesteuerten Durchflussreaktoren gewährleistet hohe Qualität, ein Konzept, das uns das Lob des FDA Emerging Technology Teams eingebracht hat. Neben unserem Hauptgeschäftsbereich, der Herstellung von Medikamenten für seltene Erkrankungen und Kinderkrankheiten, konnten wir Abhilfe bei den durch die COVID-19-Krise verursachten Arzneimittelengpässe schaffen.
Tony Quinones
CEO | Bright Path Labs
KI kann komplexe Qualitätsprobleme erkennen und angehen, da sie Hinweise und Probleme wesentlich früher ermittelt, als uns das derzeit möglich ist.
Dan Matlis
President von Axendia
Sparta Systems ist der erste EQMS-Anbieter, der KI in Kernprozesse integriert und damit auf das Konzept von Qualität 4.0 reagiert. KI prognostiziert das Risiko und gibt Empfehlungen, aber die endgültige Entscheidung treffen unsere Mitarbeiter. Der Vorteil dieses Ansatzes liegt in der Optimierung von Workflows und Routing, sodass Qualitätsexperten Bereiche mit hohem Risiko priorisieren können.
Matt Littlefield
President | LNS
 
 

Auto-Kategorisierung und Insights

QualityWise.ai schlägt mithilfe von ML und NLP Kategorien vor und identifiziert so zusammenhängende Beschwerden sowie Qualitätsvorfälle. Erfahren Sie mehr über unsere KI-gestützten Qualitätslösungen

 
 
Beschwerdekategorisierung

Vorschläge zu Typ, Meldepflicht und Schweregrad. Erhalten Sie Unterstützung bei einer schnellen Triage und der zeitnahen Einleitung von Maßnahmen.

Signalerkennung

Priorisieren Sie Risikothemen mit einer KI-gestützten Kategorisierung von Meldefähigkeit und Risiko.

Frühzeitige Risikoerkennung

Die automatische Kategorisierung von Beschwerden und des Schweregrades bei Qualitätsvorfällen gewährleistet ein zeitnahes Handeln.

Höhere Wirksamkeit von CAPA

Überprüfen Sie die Wirksamkeit von CAPA, indem Sie sicherstellen, dass sich vergleichbare Qualitätsvorfälle nicht wiederholen.

Doppelte Untersuchungen vermeiden

Identifizieren Sie zusammenhängende Qualitätsvorfälle, damit Sie nicht mehrfach dieselbe Untersuchung durchführen müssen.

Negative Trends erkennen

Optimieren Sie die Trenderkennung durch eine ganzheitliche Erfassung vergleichbarer Ereignisse – über mehrere Standorte und Produktlinien hinweg.

FAQ zum Bereich KI-gestützte Qualität

 

Der Technology Stack und die Algorithmen von TrackWise Digital QualityWise.ai eignen sich für GxP-konforme Daten und wurden auf Basis der branchenführenden KI von Amazon Web Services (AWS) und AWS SageMaker speziell für Qualitätsaufgaben entwickelt. Wenden Sie sich an einen Kundenbetreuer, wenn Sie das Whitepaper zu Sicherheit und Compliance der Systeme von Sparta Systems erhalten möchten, in dem Sie weitere Informationen finden.

QualityWise.ai ist die einzige Lösung, die den vollen Umfang des Qualitätsmanagementsystems unterstützt, darunter Beschwerden, Abweichungen, Nichtkonformitäten (NC), Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPA), Change Control und Audit.

QualityWise.ai unterstützt die Entscheidungsfindung und hilft bei der Pflege von Qualitätsdaten, jedoch trifft die Lösung nicht anstelle Ihrer Mitarbeiter die Entscheidungen. Alle KI-gestützten Qualitätsdatensätze müssen von Mitarbeitern genehmigt werden und entsprechen manuell bearbeiteten Datensätzen. Die Verantwortlichkeit der Mitarbeiter lässt sich im Audit-Trail belegen.

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