Post-Market-Surveillance

Sammeln Sie wertvolle Erkenntnisse und gewährleisten Sie eine hohe Produktqualität und Patientensicherheit

Produktsicherheitsrisiken reduzieren und die Einhaltung behördlicher Auflagen gewährleisten

Steigern Sie die Effizienz und Effektivität von Post-Market-Surveillance-Prozessen, einschließlich Beschwerdemanagement und Reporting an Aufsichtsbehörden. Bearbeiten Sie dank der KI-gestützten Entscheidungsfindung in QualityWise.ai Beschwerden wie nie zuvor. 

Mehr erfahren

Post-Market-Surveillance mit TrackWise Digital

Kontinuierliche Qualitätssteigerung

Schnelle Triage, Ursachenermittlung und Beschwerdebeilegung zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität.

Effektives Reporting an Aufsichtsbehörden weltweit

Behalten Sie Verpflichtungen zum Reporting an Aufsichtsbehörden im Blick, damit diese stets zeitnah und fehlerfrei erfolgen.

Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit gewährleisten

Ermitteln Sie Qualitätsprobleme sowie deren Ursachen und leiten Sie Korrekturmaßnahmen ein, um sicherzustellen, dass Kunden und Patienten sichere und wirksame Produkte erhalten. 

Wichtige Funktionen für die Post-Market-Surveillance

Protokollierung

Über die einfache Benutzeroberfläche können Mitarbeiter Qualitätsvorfälle jederzeit und überall melden – von ihrem Computer, Tablet oder Smartphone aus.

Beschwerdemanagement

Managen Sie den gesamten Beschwerdezyklus – von der Untersuchung bis zur Lösung – und verbessern Sie das Beschwerdemanagement kontinuierlich. 

Reporting an Aufsichtsbehörden

Übermitteln Sie Informationen an die zuständigen Aufsichtsbehörden – mit Reporting-Funktionen für eMDR, EU MIR.

KI-gestützte Beschwerdekategorisierung

Vorschläge zu Typ, Meldepflicht und Schweregrad unterstützen Sie bei der schnellen Triage und der zeitnahen Einleitung von Maßnahmen. 

KI-Erkenntnisse

Identifizieren Sie zusammenhängende Qualitätsvorfälle, um Mehrfachuntersuchungen zu vermeiden.

Frühzeitige Risikoerkennung

Die automatische Kategorisierung von Beschwerden und des Schweregrades von Qualitätsvorfällen gewährleistet ein frühzeitiges Handeln.

 

 

Lassen Sie sich beraten, wie wir Sie unterstützen können

Vereinbaren Sie eine Beratung, wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie TrackWise Digital für Post-Market-Surveillance die Anforderungen Ihres Unternehmens erfüllen kann.