• Software-Lösungen für Qualitätsmanagement – Auditmanagement-Software

    • Das EQMS von TrackWise® wird auch als Auditmanagement-Software eingesetzt, die dem Unternehmen hilft, Kosten zu reduzieren, seine Qualität zu verbessern und Betriebs- und Compliance-Risiken zu identifizieren
    • Die TrackWise-Funktionalität unterstützt eine effiziente Durchführung sämtlicher Audits (intern, extern, Lieferanten, GCP, GMP, GLP, etc.) und stellt die zeitnahe und effektive Umsetzung von Erkenntnissen in praktische Maßnahmen sicher
    • Die TrackWise Auditmanagement-Software unterstützt alle Auditprogramme und bietet einen Best Practice-Ansatz für Compliance und das Risikomanagement
    • Durch Bereitstellung eines integrierten Überwachungssystems und einer leistungsstarken Workflow-Engine hilft TrackWise den Auditoren/Revisoren, die Audits effizienter zu planen und durchzuführen
    • Die Workflow-Engine automatisiert alle Schritte im Audit-Lebenszyklus - von der Planung, Vorbereitung und eigentlichen Durchführung über die Genehmigung und Herausgabe von Berichten bis hin zur Reaktion und Verfolgung der Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen 
    • TrackWise liefert auch sofort verfügbare Auditberichte und eliminiert dadurch zeitaufwändige manuelle Analyse-ProzesseHier erfahren Sie mehr zu diesem Thema: Automatisiertes Auditmanagement (White Paper)

    Um Zugriff auf Ihr Webcast zu bekommen, können Sie einfach auf die unten stehenden Links klicken:  

    Präklinisches GLP Auditing  

    Klinisches GCP Auditing  

    GMP Auditing  

    Pharmakovigilanz (PHV) Auditing  

    Durchgängiger Auditprozess

    • Die TrackWise Auditmanagement-Software automatisiert den Workflow-Prozess, indem sie sämtliche Schritte im Lebenszyklus des Audits abbildet, (wie z. B. die Identifizierung der für Prüfungen und Regulatory Affairs zuständigen Personen)
    • TrackWise unterstützt sowohl serielle wie auch parallele Workflow-Prozesse und bietet Auditteams dadurch maximale Effizienz
    • Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) können dank TrackWise unabhängig von ihrer Quelle verwaltet werden
    • TrackWise bietet ein durchgängiges Auditmanagement und stellt sicher, dass Erkenntnisse effektiv in praktische Maßnahmen umgesetzt werden, bevor der Auditvorgang abgeschlossen ist

    Bewertung der Effektivität von Auditprogrammen

    Erfolgreiche Auditprogramme decken alle Aspekte des Audit-Lebenszyklus ab – von der Planung und Ausführung des Audits über die Verfolgung der Korrekturmaßnahmen bis hin zur Programmanalyse. Mit den umfassenden Überwachungs- und Trendbestimmungsmöglichkeiten der TrackWise Auditmanagement-Software kann Ihr Unternehmen die Einhaltung behördlicher Auflagen und unternehmenseigener Richtlinien bzw. von Regulatory Affairs nachweisen.

    Das TrackWise Dashboard (Cockpit) stellt Standardberichte zur Verfügung, die qualitätskritische Elemente Ihres Auditprogramms regelmäßig verfolgen. Für Ad-Hoc-Berichte stellt TrackWise einen anwenderfreundlichen Datenfilter (Query Builder) bereit, der Berichte über jeden Aspekt des Auditprogramms erstellen kann.

    Weitere Produktivitätssteigerungen können mithilfe des TrackWise Audit Execution Package (Offline-Variante) erzielt werden.Laden Sie hier den Webcast zum Thema „Optimierung und Vereinfachung von Auditing-Prozessen – online und offline“ herunter 

    Vorteile: 

    • Risikominderung durch organisationsweite Durchsetzung einheitlicher und harmonisierter Auditprozesse und -verfahren
    • Sichere Verwaltung aller Auditdaten in einem zentralisierten, skalierbaren und zuverlässigen System
    • Einfache Einhaltung von Regulatory Affairs wie globalen aufsichtsbehördlichen Vorschriften und Industrienormen
    • Abstimmung mehrerer verschiedener Auditgruppen und -prozesse dank einer flexiblen und dennoch kontrollierten Funktionalität
    • Erhöhte Audittransparenz durch automatisierte Alarmmeldungen und Berichterstattungsfunktionen, einschließlich Cockpits/Dashboards und Übersichten für die Geschäftsleitung

    Die Auditmanagement-Software TrackWise für das Auditmanagement hilft Ihnen bei der Abwicklung jeder Art von Audit, darunter: 

    • Verhaltensstandards
    • Klinische Studien
    • Compliance
    • Computerspezifische Systemvalidierung
    • Konformitätsbewertung von Auftragnehmern
    • Auftragnehmer/Lieferant/Anbieter
    • EH&S (Umweltschutz/Gesundheit und Arbeitssicherheit)
    • GMP/GLP/GCP
    • Interne Kontrollen
    • Interne Betriebsanlagen
    • Interne Qualität
    • Methodenvalidierung
    • Präklinische Studien
    • Prozesse
    • Risikobewertungen
    • Third-Party-Audits (u. a. FDA, Europäische Arzneimittel-Agentur im Hinblick auf Arzneimittelsicherheit)
    • Und vieles mehr …
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