Meldung von unerwünschten Ereignissen für Pharma & Biotech

Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse bei Arzneimittelsicherheit

Sparta Systems Lösung für die Meldung von unerwünschten Ereignissen verfolgt berichtete Nebenwirkungen und verwaltet die Verarbeitung aller Fälle von der ersten Triage über die Berichterstattung bis zum Fallabschluss. Anwender von Arzneimittelsicherheit können Ereignisse und Produkte (Verdächtige, Unternehmen, vorherige und begleitende Patienten) genau und effizient aufzeichnen, Bedingungen für die Einhaltung von Industriestandards festlegen, Schwere, Kausalität und Auflistung/Erwartungsbewertung durchführen und die Meldung von unerwünschten Ereignissen an zuständige Gesundheitsbehörden festlegen.

Für sicherheitsrelevante Fälle unterstützt die Lösung eine Vielzahl von Standard-Arzneimittelsicherheitsberichten für die Papier- und elektronische Berichterstattung, um beschleunigte und periodische Berichtsanforderungen zu erfüllen. 

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