Arzneimittelsicherheit für Pharma & Biotech

Eine integrierte Lösung für die Arzneimittelsicherheit

Spartas Lösungen zur Arzneimittelsicherheit ermöglicht es Pharma- und Biotech-Unternehmen aller Größenordnungen, das Risiko der Produktsicherheit zu reduzieren, Compliance zu erreichen und die Effizienz des Pharmakovigilanzprozesses zu verbessern. Sie ermöglichen es Unternehmen, Ereignisse, MedDRA-Code-Begriffe gegen branchenübliche Thesaurusse, Verhaltensverknüpfungen und Bewertungen von Listen- und Erwartungshaltungen genau aufzuzeichnen und unerwünschte Ereignisse an die zuständigen Gesundheitsbehörden zu melden.

Die Lösungen sind vollständig konform mit internationalen Vorschriften und Richtlinien, die das Fallmanagement, die Erstellung von Berichten und die elektronische Einreichung unterstützen. Die elektronischen Berichtsfunktionen umfassen eine flexible Abbildung und Konfiguration, um die komplexen und unterschiedlichen Anforderungen der globalen Regulierungsbehörden zu erfüllen.

Vorteile der Sparta Arzneimittelsicherheitslösung

  • Verfolgen und Verwalten der globalen Bearbeitung aller Arzneimittelsicherheitsfälle
  • Standardisierung und Straffung der Prozesse für die Berichterstattung zur Arzneimittelsicherheit, um sowohl die operative Effizienz als auch die Compliance zu steigern
  • Erleichterung der Einhaltung globaler und lokaler Anforderungen an die Berichterstattung über Arzneimittelsicherheit durch flexible Automatisierung des Arbeitsablaufs
  • Unterstützung von Risikomanagementprogrammen durch Automatisierung der Sicherheitsüberwachung und Signalidentifizierung
  • Erhöhen Sie die Transparenz durch automatisierte Warnmeldungen zur Arzneimittelsicherheit und anpassbare Reporting-Funktionen mit Dashboards und Übersichten für Führungskräfte.
  • Sicherstellung eines zeitnahen Berichtswesens aller Fälle für zeitkritisches und periodisches Reporting
  • Elektronische Übermittlungen vornehmen und sowohl Papier- als auch elektronisches Reporting via E2B verfolgen
  • Prozesssicherheitsfall
  • Durchführung von Beurteilungen und Berichten über unerwünschte Ereignisse
  • Verwalten und Verfolgen von Kundenanruftriage und Reklamationsuntersuchungen
  • Alle Aspekte der CAPA-Planung, -Ausführung und -Verfolgung erledigen

Prozesse zur Arzneimittelsicherheit

Standardisierung und Straffung der Prozesse für die Berichterstattung zur Arzneimittelsicherheit, um sowohl die betriebliche Effizienz als auch die Einhaltung zu steigern und die Einhaltung der globalen und lokalen Anforderungen an die Berichterstattung zur Arzneimittelsicherheit durch flexible Workflow-Automatisierung zu erleichtern. 

Fragen, die Sie beantwortet haben möchten?

Kontaktieren Sie uns
© 1995-2018 Sparta Systems, Inc. All Rights Reserved.
© 1995-2018 Sparta Systems, Inc. All Rights Reserved.Sparta Systems Logo
Diese Website nutzt Cookies, um bestmögliche Funktionalität bieten zu können. Durch die weitere Nutzung der Seite stimmst du der Verwendung von Cookies zu.