Pharma- und Biotechnologie

Sicherheit und Skalierbarkeit mit proaktivem Qualitäts- und Informationsmanagement optimieren

Digitale Transformation im Bereich Qualität beschleunigen

Die steigende Komplexität von Produkten, Prozessen und Supply Chains erfordert ein digitales Ökosystem mit einem robusten QMS, damit Risiken im stetig wachsenden Lieferantennetz minimiert und die Erwartungen der Patienten erfüllt werden. Die QMS-Lösungen von Sparta wurden speziell für Pharma- und Biotechnologieunternehmen entwickelt. Sie beschleunigen die Produktfreigabe und erhöhen die Reaktionsfähigkeit. Dabei nutzen wir unser fundiertes Fachwissen und fortschrittliche digitale Technologien zur Optimierung von Abläufen, zur Steigerung des Durchsatzes und dazu, die Qualität bei allen Prozessen in den Mittelpunkt zu stellen.
 

Warum sich führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen für Sparta entscheiden

Führende globale Marken verlassen sich auf Spartas fundiertes Fachwissen und seine umfassende Erfahrung mit den Qualitätsmanagement-Lösungen TrackWise Digital und TrackWise, um Produkte schneller auf den Markt zu bringen und das Qualitätsmanagement in der gesamten Supply Chain zu vereinfachen.

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UNERREICHTE EXPERTISE

Qualität ist unser Fundament. Sparta hat sich mit seinen Qualitätsmanagement-Lösungen und seiner Expertise bei der Erfüllung der strikten Standards in der stark regulierten Pharma- und Biotechnologiebranche einen herausragenden Ruf erworben. 

BRANCHENFÜHRENDES QMS

TrackWise und TrackWise Digital setzen den Standard für unternehmensweite und digitale Qualitätsmanagementsysteme.

QUALITÄTSPROZESS- AKZELERATOREN

Unsere Qualitätsprozessakzeleratoren (QPA), die Ihnen eine schnelle Wertschöpfung und Prozessharmonisierung ermöglichen, basieren auf über 25 Jahren Erfahrung und von unseren Kunden empfohlenen Best Practices.

VORSPRUNG DURCH DIGITALE QUALITÄTSPROZESSE

 
 
SCHNELLERE MARKTEINFÜHRUNG VON MEDIKAMENTEN

Verknüpfen Sie Qualitätsdaten über den gesamten Wertschöpfungsprozess vom Labor bis zum Patienten. Gewinnen Sie mithilfe fortschrittlicher digitaler Technologien wie Cloud, KI/ML und IoT in Echtzeit belastbare Erkenntnisse und beschleunigen Sie die Markteinführung.

 
 
PRODUKTIONSLEISTUNG UND QUALITÄTSKOSTEN OPTIMIEREN

Zunehmende Komplexität und ein wachsendes Netz externer Lieferanten erfordern ein intelligenteres QMS mit fortschrittlichen digitalen Funktionen, mit denen sich Prozesse optimieren, der Ertrag steigern und Produktionslinien in den Anlagen von heute und morgen schnell erweitern und verlagern lassen.

 
 
DIGITALE ZUSAMMENARBEIT ÜBER DIE GESAMTE WERTSCHÖPFUNGSKETTE

Alle Beteiligten und externe Lieferanten können mit unserem cloud- und mobilgerätefähigen QMS jederzeit und überall gemeinsam aktuelle Qualitätsdokumente bearbeiten und Vorfälle angehen.

CHANGE CONTROL
Workflows haben über 800 Stunden pro Jahr eingespart
63%
VERBESSERUNG
10-fache
STEIGERUNG

Arbor konnte mit TrackWise Digital seine Reaktionsfähigkeit verbessern und die Effizienz steigern. Das Unternehmen hat die Zeitspanne, in der Änderungsanfragen in seinen CMOs offen bleiben, deutlich reduziert.

„Die Verfügbarkeit des Systems ist herausragend“, so Emily King, „alle Änderungsdatensätze sind jetzt direkt abrufbar. Besonders die Suchfunktion gefällt uns. Sie ist wesentlich zuverlässiger als bei unserem alten QMS. Außerdem können wir die TrackWise Digital-Workflows nach Wunsch konfigurieren und anpassen.“ 

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Wichtige QMS-Funktionen

 
 
ABWEICHUNGEN VON DEN SPEZIFIKATIONEN

Untersuchen Sie Abweichungen von den Spezifikationen, dokumentieren Sie die Ergebnisse und leiten Sie mithilfe integrierter Workflows Maßnahmen ein.

ABWEICHUNGEN/CAPA

Bearbeiten Sie Abweichungen und CAPAs an einem zentralen Ort, an dem zugehörige Untersuchungen, Genehmigungen und Ergebnisdaten zur Verfügung stehen.

BESCHWERDEMANAGEMENT

Vollständig integriertes CAPA-System mit automatischer Weiterleitung, Benachrichtigung, Zustellung und Eskalation sowie entsprechenden Genehmigungsfunktionen.

AUDITMANAGEMENT

Ein integriertes Tracking-System und eine leistungsstarke Workflow-Engine automatisieren Audit-Ergebnisse, Antworten, Korrekturmaßnahmen, Genehmigungen und Reporting.

CHANGE CONTROL

Behalten Sie den gesamten Änderungsprozess im Griff, von der Anfrage und der Vorabgenehmigung über die Durchführung von Änderungen bis hin zu Folgegenehmigungen und Implementierung.

RISIKOMANAGEMENT

Integrierte ICH Q9-konforme Vorlagen ermöglichen das Risikomanagement während des gesamten Produktlebenszyklus.

Sparta Systems-QMS

 
TrackWise Digital
Unsere QMS-Lösung TrackWise Digital® ist ein branchenführendes Qualitätsmanagementsystem mit integrierten Modulen, die gemeinsam Qualität, Compliance und eine effizientere und effektivere Entscheidungsfindung ermöglichen. Erfahren Sie mehr
TrackWise
TrackWise® ist die weltweit führende lokale QMS-Software. TrackWise bietet mit verschiedenen branchenspezifischen Best-Practice-Workflows einen Ort für sämtliche Qualitätsprozesse. Erfahren Sie mehr
QualityWise.ai
Die weltweit ersten KI-gestützten Funktionen speziell für Qualitätssteigerung und Good Manufacturing Practices (GMP). Erfahren Sie mehr

Lassen Sie sich beraten, wie
TrackWise Digital® Sie unterstützen kann.

Ganz gleich, wo Sie bei der digitalen Transformation des Qualitätsmanagements stehen, Sparta hat die passenden Lösungen für Sie.