Pharma- und Biotechnologie
Sicherheit und Skalierbarkeit mit proaktivem Qualitäts- und Informationsmanagement optimieren
Digitale Transformation im Bereich Qualität beschleunigen
Warum sich führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen für Sparta entscheiden
Führende globale Marken verlassen sich auf Spartas fundiertes Fachwissen und seine umfassende Erfahrung mit den Qualitätsmanagement-Lösungen TrackWise Digital und TrackWise, um Produkte schneller auf den Markt zu bringen und das Qualitätsmanagement in der gesamten Supply Chain zu vereinfachen.
Qualität ist unser Fundament. Sparta hat sich mit seinen Qualitätsmanagement-Lösungen und seiner Expertise bei der Erfüllung der strikten Standards in der stark regulierten Pharma- und Biotechnologiebranche einen herausragenden Ruf erworben.
TrackWise und TrackWise Digital setzen den Standard für unternehmensweite und digitale Qualitätsmanagementsysteme.
Unsere Qualitätsprozessakzeleratoren (QPA), die Ihnen eine schnelle Wertschöpfung und Prozessharmonisierung ermöglichen, basieren auf über 25 Jahren Erfahrung und von unseren Kunden empfohlenen Best Practices.
VORSPRUNG DURCH DIGITALE QUALITÄTSPROZESSE
Verknüpfen Sie Qualitätsdaten über den gesamten Wertschöpfungsprozess vom Labor bis zum Patienten. Gewinnen Sie mithilfe fortschrittlicher digitaler Technologien wie Cloud, KI/ML und IoT in Echtzeit belastbare Erkenntnisse und beschleunigen Sie die Markteinführung.
Zunehmende Komplexität und ein wachsendes Netz externer Lieferanten erfordern ein intelligenteres QMS mit fortschrittlichen digitalen Funktionen, mit denen sich Prozesse optimieren, der Ertrag steigern und Produktionslinien in den Anlagen von heute und morgen schnell erweitern und verlagern lassen.
Alle Beteiligten und externe Lieferanten können mit unserem cloud- und mobilgerätefähigen QMS jederzeit und überall gemeinsam aktuelle Qualitätsdokumente bearbeiten und Vorfälle angehen.
Arbor konnte mit TrackWise Digital seine Reaktionsfähigkeit verbessern und die Effizienz steigern. Das Unternehmen hat die Zeitspanne, in der Änderungsanfragen in seinen CMOs offen bleiben, deutlich reduziert.
„Die Verfügbarkeit des Systems ist herausragend“, so Emily King, „alle Änderungsdatensätze sind jetzt direkt abrufbar. Besonders die Suchfunktion gefällt uns. Sie ist wesentlich zuverlässiger als bei unserem alten QMS. Außerdem können wir die TrackWise Digital-Workflows nach Wunsch konfigurieren und anpassen.“
Wichtige QMS-Funktionen
Untersuchen Sie Abweichungen von den Spezifikationen, dokumentieren Sie die Ergebnisse und leiten Sie mithilfe integrierter Workflows Maßnahmen ein.
Bearbeiten Sie Abweichungen und CAPAs an einem zentralen Ort, an dem zugehörige Untersuchungen, Genehmigungen und Ergebnisdaten zur Verfügung stehen.
Vollständig integriertes CAPA-System mit automatischer Weiterleitung, Benachrichtigung, Zustellung und Eskalation sowie entsprechenden Genehmigungsfunktionen.
Ein integriertes Tracking-System und eine leistungsstarke Workflow-Engine automatisieren Audit-Ergebnisse, Antworten, Korrekturmaßnahmen, Genehmigungen und Reporting.
Behalten Sie den gesamten Änderungsprozess im Griff, von der Anfrage und der Vorabgenehmigung über die Durchführung von Änderungen bis hin zu Folgegenehmigungen und Implementierung.
Integrierte ICH Q9-konforme Vorlagen ermöglichen das Risikomanagement während des gesamten Produktlebenszyklus.
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