Bene führt TrackWise Digital® als unternehmensweites digitales Qualitätsmanagement ein

HAMILTON, NJ – Sparta Systems gab heute bekannt, dass die bene Arzneimittel GmbH, ein in München ansässiger Pionier für medizinische Produkte im Bereich der Fieber- und Schmerztherapie, TrackWise Digital® als End-to-End-Qualitätsmanagement-Plattform der nächsten Generation ausgewählt hat.

Bene wird das TrackWise Digital Paket für die Kernprozesse im Bereich Qualität (Qualitätsereignisse, CAPA, Änderungskontrolle und Out of Specification), Reklamationsbearbeitung, Dokumentenmanagement und Schulungsmanagement implementieren, um die bisher manuell verwalteten Prozesse zu automatisieren und zu integrieren. Die cloud-basierte Bereitstellung von TrackWise Digital ermöglicht eine schnelle Implementierung an mehreren Standorten und minimiert die Belastung der IT-Abteilung, während gleichzeitig sichergestellt wird, dass alle Arbeitsabläufe GMP-konform und vollständig validiert sind.

Unser Ziel war es, den Verwaltungsaufwand und die Probleme mit der Datenintegrität zu beseitigen, die für manuelle Qualitätsprozesse charakteristisch sind. Durch die Verbindung aller Qualitätsprozesse in einem einzigen System haben wir eine weitaus größere Transparenz und Sichtbarkeit von Qualitätsereignissen und -informationen im gesamten Unternehmen. TrackWise Digital® wird die täglichen Abläufe im Qualitätsmanagement deutlich vereinfachen und es dem Qualitätsteam ermöglichen, sich auf wertvollere Problemlösungen und Analysen zu konzentrieren. TrackWise Digital® war die einzige QMS-Lösung, die unsere Auswahlkriterien erfüllte. Der unübertroffene Ruf von Sparta Systems für seine Expertise in Sachen GMP-Compliance und Validierung hat uns davon überzeugt, dass wir bei Sparta auf eine erfolgreiche Implementierung und eine langfristige Partnerschaft zählen können.

Jasmin Jivraj, Head of Quality Assurance bei bene

Bene wird auch das Lieferantenqualitätsmanagement und die Kollaborationstools von TrackWise Digital® nutzen, um die Transparenz und Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette zu verbessern. Die einfache Integration des Systems in das ERP-System von bene wird die Abläufe ebenfalls optimieren. Diese fortschrittlichen Funktionen von TrackWise Digital® werden in Zukunft für eine höhere betriebliche Effizienz sorgen, die Zusammenarbeit zwischen Teams, Standorten und Zulieferern per Fernzugriff ermöglichen und datengestützte Erkenntnisse für eine kontinuierliche Verbesserung liefern.

Die Fortschritte in der Cloud-Technologie haben es Life-Science-Unternehmen ermöglicht, von kürzeren Implementierungszeiträumen und einfacheren Upgrade-Protokollen zu profitieren. Dadurch wird es noch wichtiger, über ein solides und dennoch flexibles cloud-basiertes QMS zu verfügen, das die traditionell widersprüchlichen Anforderungen an eine agile Bereitstellung und strenge Einhaltung der Vorschriften unterstützt. Mit TrackWise Digital® hat bene das Beste aus beiden Welten – effiziente Compliance und schnellere Time to Value, aber dennoch die Gewissheit, dass die Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.


Stephen McCarthy, Vice President of Digital Innovation bei Sparta Systems


Über bene  

Die bene-Arzneimittel GmbH ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit den Schwerpunkten Analgetika, Kinderarzneimittel und urologische Arzneimittel. Als Pionier von Paracetamol in Deutschland verfügt bene über langjährige Kompetenz in der Behandlung von Kindern und anderen sensiblen Patientengruppen. Darüber hinaus bietet bene einzigartige und innovative Arzneimittel an, z.B. mit dem Wirkstoff Pentosanpolysulfat. Heute entwickelt, produziert und vertreibt die bene-Arzneimittel GmbH ein ausgewogenes Sortiment an Arzneimitteln und Medizinprodukten für den deutschen Markt und ausgewählte Länder weltweit. Mehr erfahren unter www.bene-arzneimittel.de.

Über Sparta Systems


Sparta Systems, ein Honeywell-Unternehmen, bietet führende Qualitätsmanagement-Lösungen für regulierte Branchen. Mit TrackWise® und TrackWise Digital® bietet Sparta Systems cloudbasierte QMS-Softwarelösungen, die Unternehmen unterstützen, schneller auf den Markt zu kommen und die höchsten Standards für Produktqualität, Compliance und Kundenzufriedenheit zu erfüllen. Sparta Systems ist ein innovativer Anbieter, der sich mit KI-gestützten Qualitätslösungen als Vorreiter in seiner Branche auszeichnet. Unsere Produkte vereinfachen mit aktuellen digitalen Technologien Qualitätsmanagementprozesse und ermöglichen Kunden den Übergang zu proaktiven Qualitätsprozessen.