TrackWise Digital® – das branchenführende Qualitätsmanagementsystem mit integrierten Modulen für Qualität und Compliance für bessere Entscheidungen und optimierte Unternehmensleistung.
TrackWise® – die branchenführende QMS-Software – vereint Qualitätsprozesse an einem Ort. Branchenspezifische Best-Practice-Workflows steigern Effizienz, Qualität und Sicherheit.
QualityWise.ai® revolutioniert das Qualitätsmanagement mit KI, NLP und ML, um die Signalerkennung zu optimieren, die betriebliche Effizienz zu steigern und die Patientensicherheit zu erhöhen.
Die (HPQR) Honeywell Product Quality Review App beschleunigt den APQR-Prozess, verbessert die Zusammenarbeit, gewährleistet Compliance-konforme Berichte und fördert datenbasierte Entscheidungen.
Die Honeywell Life Science Application Suite umfasst integrierte digitale Lösungen für Life Sciences Unternehmen, die Geschäftsergebnisse verbessert, Produktqualität optimiert und die Patientensicherheit steigert.
Die Cloud-Lösungen von Sparta Systems sind mit dem Inkrafttreten der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) DSGVO-konform, sodass Kunden sowohl die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 als auch der DSGVO erfüllen. Die Systeme von Sparta Systems werden nach dem Grundsatz „Privacy by Design“ (PbD) entwickelt, was die Einhaltung der neuen Verordnung begünstigt. Die Konformität mit 21 CFR Part 11 und den damit verbundenen Bestimmungen zu Datenintegrität und Datensicherheit ist integraler Bestandteil unserer Systeme.
Die DSGVO dient der Harmonisierung der Datenschutzgesetze und -vorschriften in der gesamten EU und den Mitgliedsstaaten, soll einen besseren Schutz der Daten von EU-Bürgern gewährleisten und sieht eine neue Herangehensweise von Unternehmen an den Datenschutz vor. Die DSGVO gilt für die personenbezogenen Daten sämtlicher Person in der EU und gewährt diesen Betroffenen umfassende Rechte. Alle Unternehmen mit Mitarbeitern, Kunden und Partnern in Europa müssen die Verordnung einhalten. Die Nichteinhaltung der DSGVO kann Geldbußen von bis zu 20 Millionen Euro oder bis zu 4 % des weltweiten Jahresumsatzes des Unternehmens im vorangegangenen Geschäftsjahr nach sich ziehen, je nachdem, welcher Betrag höher ist.
Sparta macht es seinen Kunden leicht, gegenüber Beteiligten wie Mitarbeitern, Kunden und möglichen Prüfern formal zu kommunizieren, dass das Unternehmen die Lösungen von Sparta Systems in Einklang mit den Bestimmungen der DSGVO in Bezug auf die Verarbeitung von Daten einsetzt. Bei der von Sparta vorsignierten Datenschutzvereinbarung (Data Protection Agreement, DPA) handelt es sich um ein einfach zu verwendendes Self-Service-Dokument, das lediglich eine elektronische Signatur des Kunden erfordert.Nach dem Abschluss der DPA, muss diese an Sparta Systems zurückgesendet werden und wird damit rechtsgültig, sofern sie korrekt ausgefüllt ist. Bei eventuellen Problemen wenden wir uns an Sie. Senden Sie das Dokument (oder bitten Sie darum, dass es Ihnen per DocuSign zugestellt wird) an GDPR@spartasystems.com.