Leiter für Behördliche Angelegenheiten

Als Leiter für behördliche Angelegenheiten müssen Sie mit den Regulierungsbehörden während des gesamten Lebenszyklus zusammenarbeiten und sicherstellen, dass Ihr Unternehmen Produkte vermarkten und verkaufen kann, indem Sie ein gutes Ansehen bei den Entscheidungsträgern haben.  Ihr Job wird immer komplexer, da die Vorschriften komplexer werden und Ihr Unternehmen in neue Länder und Regionen expandiert.  In diesem schwierigen Umfeld müssen Sie dokumentierte und aktuelle regulatorische Verfahren aufrechterhalten, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Compliance

Mit zunehmender Komplexität der Regulierung ist es entscheidend, Standardisierung und Harmonisierung von Regulierungsprozessen nachweisen zu können.  Sie müssen immer bereit sein, ein Audit durch gut dokumentierte Prozesse und ein umfassendes Reporting zu unterstützen.  Die richtige Technologie kann den Unterschied ausmachen, wenn es darum geht, ein erfolgreiches Audit zu managen oder ein Produkt rechtzeitig zu registrieren.

Effizienz

Zeitnähe und Genauigkeit sind entscheidend bei der Bearbeitung von Anfragen von Entscheidungsträgern.  Regulatorische Prozesse basieren auf einer großen Datenmenge und mehreren kritischen Aktivitäten und Stakeholdern.  Viele Unternehmen versuchen, diese Prozesse manuell zu managen, sind aber durch Ressourcen und getrennte Datenquellen und Prozesse eingeschränkt.  Führende Unternehmen nutzen Technologien zur Workflow-Automatisierung, um die Organisation zu stärken und die höhere Effizienz und Effektivität bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten.

Komplexität managen

Mit so vielen bestehenden Produkten und neuen Produkten, die jedes Jahr auf den Markt kommen, kann es überwältigend sein, mehrere Produktzulassungen in mehreren Ländern zu verfolgen.  Sie benötigen eine Lösung, die jede Einreichung protokolliert und Ihnen Echtzeit-Status und Zugriff auf alle Daten und Dokumentationen im Zusammenhang mit der Einreichung ermöglicht.  Darüber hinaus benötigen Sie das System, um Warnmeldungen über den Status bereitzustellen und die Verwaltung bei Änderungen an Produkten zu unterstützen, die eine Neuvorlage erfordern. 

Unser Wert

Sparta Systems & Enterprise Quality Management und regulatorisches Informationsmanagement ermöglichen es Unternehmen, ihre regulatorischen Prozesse zu integrieren und Informationen unternehmensweit zu erfassen.  Regulatorische Fachkräfte sind befähigt, Risiken besser zu managen und sicherzustellen, dass landes- und regionenspezifische regulatorische Anforderungen rechtzeitig erfüllt werden.


 

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