QMS je Prozess


Globale Unternehmen haben die Herausforderung die höchsten Standards im Qualitätsmanagement und der Prozesssteuerung einzuhalten.  Jetzt mehr denn je, scheitern sie daran effizient Informationsmanagements Lösungen zu implementieren, die Ihnen helfen regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsrichtlinien einzuhalten bei einem gleichzeitigen Rationalisierungsprozesse und Kosteneinsparungen. Ohne eine skalierbares und flexibles EQMS, kämpfen Firmen oft mit der Einhaltung von Qualitätsstandards und dem Erhalt von Wettbewerbsvorteilen.


Auditmanagement

Audits überwachen kritische Prozesse, identifizieren Lücken und helfen Unternehmen dabei, die Qualität zu verbessern. Ein Audit-Management-System ist ein wichtiges Instrument für die effiziente Verwaltung von Ressourcen, Workflows, Daten und Aufzeichnungen im Zusammenhang mit unternehmensinternen Audits aller Ebenen sowie mit Lieferanten- und 
behördliche Prüfungen.  Darüber hinaus verwaltet und verfolgt ein effektives Audit-Management-System alle sich daraus ergebenden Überwachungsaufzeichnungen und CAPAs, um eine ordnungsgemäße Lösung sicherzustellen. Mit Sparta Systems   Auditmanagementlösung  können Hersteller ein Best-Practice-Konzept für das Compliance- und Risikomanagement verfolgen und alle Prüfprogramme mit nur einem Unternehmenssystem nutzen. Interne Audit-Software unterstützt Auditoren dabei, Audits effizienter zu planen und durchzuführen, indem sie ein integriertes Nachverfolgungssystem und eine leistungsstarke Workflow-Engine bereitstellt, die alle Schritte im Audit-Lebenszyklus automatisiert, einschließlich Terminplanung, Vorbereitung, Antwort und  Korrekturmaßnahme (CAPA) Tracking.


Change Control

Change Management System Anwendungen umfassen Bereiche wie Equipment, Prozess, Materialien, Dokumente, Computersysteme, Lieferanten, Notfall, Kennzeichnung und Verpackung. und Validierung.
 Sparta-Systeme & rsquo; Change-Control-Software sorgt für einen standardisierten  Änderungskontrollprozess im gesamten  Unternehmen und ist flexibel spezifische Workflow-Schritte zu erfüllen. Damit ist sie die einzige Lösung, die flexibel genug ist, um alle Arten von Änderungen mit einem zentralen System zu verwalten. Änderungsmanagement System Anwendungen umfassen Anwendungen umfassen Bereiche wie Equipment, Prozess, Materialien, Dokumente, Computersysteme, Lieferanten, Notfall, Kennzeichnung und  Verpackung, EHS Änderungen und Validierung.


Beschwerdemanagement

Kundenbindung, die Einhaltung branchenspezifischer Auflagen und die Abwendung möglicher Klagen im Rahmen der Produkthaftung sind wichtige Zielsetzungen für alle Unternehmen. Managementsysteme für Kundenbeschwerden müssen die Möglichkeit bieten, Beschwerden zu protokollieren, zu beantworten und zu untersuchen. Darüber hinaus ermöglicht die Beschwerdemanagement Software die Überwachung von Entwicklungstrends durch eine integrierte Verfolgung und Berichterstellung. Mit TrackWise kann Ihr Unternehmen die Beschwerdeaufnahme zentral angehen, Untersuchungen auf Standortebene effizient durchführen sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen elektronisch verarbeiten.


 Compliance-Management

Sparta-Systeme & rsquo; Compliance-Management-Lösung bietet einen gemeinsamen Rahmen und einen integrierten Ansatz zur Verwaltung aller Compliance-Anforderungen, die sich Unternehmen heute stellen. Die Implementierung einer Compliance-Management-Lösung ist ein integraler Bestandteil einer umfassenden Qualitätsmanagementlösung, die als Mittelpunkt für die funktionsübergreifende Kommunikation und Zusammenarbeit der Verwaltung von Compliance- und Kontrollinitiativen im gesamten Unternehmen fungiert. S Sparta-Systeme & rsquo; Compliance-Lösung zentralisiert, optimiert und standardisiert Qualitätsprozessdaten und -inhalte aus der gesamten Wertschöpfungskette und stellt die Verantwortlichen bereit, um Entscheidungen mit einer ganzheitlichen Perspektive zu treffen, die sonst nur schwer zu erhalten wäre.


CAPA (Korrektur-/Präventivmaßnahmen)

Das Qualitätsmanagementsystem von Sparta Systems kann als CAPA-Lösung (Corrective Action and Prevention Action) eingesetzt werden, um CAPAs zu automatisieren, die durch Abweichungen, Beschwerden und andere Qualitätsereignisse präzipitiert werden.  Verfolgen und verwalten Sie die Durchführung von CAPA-Plänen, automatisieren Sie die Überprüfung der Effektivität im Laufe der Zeit und bieten Sie eine nahtlose Rückverfolgbarkeit für verwandte Qualitätsprozesse, einschließlich Änderungskontrolle und Schulung.


Dokumentenmanagement

Bei der Qualitätssicherung ergeben sich die größten Vorteile, wenn Unternehmen sämtliche Qualitätssicherungsprozesse in einem zentralen Datenbanksystem verwalten und die Integration von Qualitätsprozessen wie Change-Control und Maßnahmenpläne in Dokumentenmanagementfunktionen nutzen. Die Integration der beiden Systeme ermöglicht Unternehmen die Steigerung von Qualität und Produktivität sowie kontinuierliche Verbesserungen.


Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz

Während die EHS-Compliance-Anforderungen in den verschiedenen Branchen unterschiedlich sind, sind die Gesamtziele der Software zur Einhaltung von Umweltgesundheit und Sicherheit die gleichen: die Risiken zu minimieren und die Einhaltung der EHS-Vorschriften sicherzustellen. TrackWise kann als EH&S-Software im BereichUmweltschutz, -hygiene und Arbeitssicherheit eingesetzt werden, um Organisationen dabei zu helfen, Compliance aufrecht zu erhalten und Schlüsselprozesse im Einvernehmen mit Organisations-SOPs, lokalen, nationalen oder internationalen behördlichen Auflagen und Compliance-Vorschriften nach ISO 14001, ISO 9000, OHSAS 18001 sowie anderen ähnlich lautenden Standards für Umweltschutz, -hgyiene und Arbeitssicherheit effizient zu verwalten und zu verfolgen.


 Regulatorisches Informationsmanagement (RIM)

Sparta RIM-Solutions ermöglicht es Unternehmen, den Aufwand, die Kosten und Risiken im Zusammenhang mit der Verwaltung von Zulassungsanträgen und -verfolgungsprozessen, einschließlich Produktkennzeichnung, Produktregistrierungsmanagement, Einreichungsplanung und -verfolgung, deutlich zu reduzieren.  Die Verfolgung der Produktregistrierung verbessert die Verwaltung der Aktivitäten im Produktlebenszyklus für jede Registrierung, in jedem Land und für jedes Produkt, jede Indikation, jede Verpackung und jede Formulierung.


Lieferantenqualität

Sie sind auf die jederzeit rechtzeitige und den Vorgaben entsprechende Lieferung der stets richtigen Materialien durch Hunderte oder Tausende von Lieferanten angewiesen, um den Lagerbestand so klein wie möglich zu halten und eine ständige Verbesserung Ihrer Betriebsabläufe und Qualität sowie der Steigerung des Gewinns zu gewährleisten. Qualitätssicherung in der gesamten Lieferkette, indem der Prozess der Qualifizierung, Auswahl und Überwachung von Lieferanten und Partnern der Lieferkette durch die Bereitstellung von Merkmalen wie Lieferanten-Scorecards, Workflows für Lieferantenqualifizierung,   Verwalten der genehmigten Lieferantenliste (ASL),  und Nachverfolgungssysteme für Lieferanten-Nichtkonformitäten und daraus resultierende CAPA.   Sparta Systems & rsquo; Lösungen für Lieferantenqualitätsmanagement helfen Ihnen, Ihre Lieferantenbasis zu segmentieren, Ihre wichtigsten Lieferanten zu identifizieren, zu planen und zu verwalten, um sicherzustellen, dass die Fähigkeiten Ihrer Lieferanten optimal genutzt werden.


Trainingsmanagement

Sparta-Systeme Schulungsmanagement-Lösungen ermöglichen die automatisierte Verfolgung und Verwaltung von Mitarbeiterschulungen. Dadurch wird sichergestellt, dass relevante Aktivitäten geplant und bis zur Fertigstellung verfolgt werden. So können Unternehmen Risiken reduzieren und die Mitarbeiterproduktivität verbessern, indem sie unternehmensweite Schulungsrichtlinien und -anforderungen verbessern.

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