Verfolgung von Produktzulassungen

Wenn ein Unternehmen ein neues Produkt auf den Markt bringt, müssen seine Fachleute für regulatorische Angelegenheiten alle Registrierungsvorschriften für jedes Land einhalten, in dem das Unternehmen plant, das Produkt zu verkaufen.  Um die Sache noch komplizierter zu machen, erfordert jede Produktvariante eine eigene Registrierung in jedem einzelnen Land. Diese Registrierungen und andere Aktivitäten nach der Zulassung kann sehr schnell lästig werden, wenn Sie einen manuellen, papierbasierten System verwendet wird. Heutige globale Unternehmen benötigen eine automatisierte Lösung, bei der alle Registrierungsprozesse an einem zentralen Ort verfolgt werden können, um verlorene Informationen und Verzögerungen zu vermeiden.

Vorteile der Automatisierung der Produktregistrierungs-Tracking:

  • Problemlose Integration in andere Prozesse wie beispielsweise Änderungsmanagement, Dokumentenmanagement, Pharmakovigilanz-Reporting und jährliche Produktanpassungen 
  • Kürzere Zulassungszyklen durch korrekte Daten und optimierte Verwaltung sämtlicher Zulassungsdaten und Anmeldemaßnahmen  
  • Optimierung des Workflows zur Überwachung behördlicher Auflagen und kürzere Markteinführungszeit durch effiziente Tools, die manuelle Verfolgungsverfahren ersetzen 
  • Unmittelbarer Zugriff auf Zulassung- und Anmeldestatus sowie auf sämtliche zugehörigen Arbeitsschritte, Änderungsanzeigen und Aufgaben 
  • Unterstützung aller wichtigen regulatorischen Initiativen und garantiert präzisere Registrierungsdaten durch automatische Datenvalidierung 

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