Produktregistrierung Tracking für Pharma

Rationalisierung des Produktregistrierungsprozesses

Sparta Systems; Pharmaunternehmen Nachverfolgung von  Produktregistrierung-Software ermöglicht die Reduzierung von Aufwand, Risiken und letztendlich Kosten für die Registrierung pharmazeutischer Produkte durch eine Verbesserung des Managements, bei der Verfolgung und der Berichterstattung mit weltweiten Registrierungsverfahren für pharmazeutische Produkte. Die Verfolgung der Produktzulassung für Drogen vereinfacht sich während des gesamten Produktlebenszyklus, jede Zulassung, in jedem Land und für sämtliche Produkte, Indikationen, Packungsgrößen und Herstellungsverfahren.  Es handelt sich um das einzige Softwaresystem zur Überwachung behördlicher Auflagen, mit dem sich die für Zulassungsdaten typischen hochkomplexen Produktdatenbeziehungen effizient handhaben lassen. Außerdem ist eine Integration in andere unternehmensinterne Qualität- und Compliance-Prozesse möglich.

Verfolgen Sie den gesamten Lebenszyklus des Produktregistrierungsprozesses, bringen Sie Medikamente schneller auf den Markt und halten Sie die Einhaltung globaler Vorschriften ein. 

Vorteile der Sparta-System Produktregistration-Nachverfolgung -Software

  • Kürzere Zulassungszyklen durch korrekte Daten und optimierte Verwaltung sämtlicher Zulassungsdaten und Anmeldemaßnahmen und  Aktivitäten darin
  • Optimierung des Workflows zur Überwachung behördlicher Auflagen und kürzere Markteinführungszeit durch effiziente Tools, die manuelle Verfolgungsverfahren ersetzen
  • Unmittelbarer Zugriff auf Zulassung- und Anmeldestatus sowie auf sämtliche zugehörigen Arbeitsschritte, Änderungsanzeigen und Aufgaben
  • Schnellere und zielgerichtete Reaktion durch Zugriff auf Berichte zu Zulassungsstatus und -Nummer nach Land, Produkttyp, Bezeichnung, Verpackungsvolumen oder beliebige andere Merkmale
  • Automatisieren Sie die Überwachung aller Verpflichtungen gegenüber der FDA und anderen Aufsichtsbehörden
  • Unterstützung aller wichtigen regulatorischen Initiativen im Zusammenhang mit pharmazeutischen Produkten und Gewährleistung präziserer Registrierungsdaten durch automatische Datenvalidierung
  • Einfache Suche und schnelle Berichterstellung zur Verbesserung der Sichtbarkeit für alle Arzneimittelzulassungen
  • Ermöglicht jedem Land oder Region, eine wiederverwendbare Vorlage zu erstellen und zu pflegen; für Maßnahmen, die für die Registrierungsaktivitäten erforderlich sind, zusammen mit den zugehörigen Zeitplänen, um sicherzustellen, dass Geschäftsentscheidungen für Startpläne mit genauen Informationen getroffen werden können
  • Problemlose Integration in andere Prozesse wie beispielsweise Änderungssteuerung, Dokumentenmanagement, Pharmakovigilanz-Reporting und jährliche Produktanpassungen für ein wahres Enterprise Quality Management (EQMS)

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