Pharma & Biotech CAPA-Automatisierung

Optimieren Sie Ihr CAPA-Management 

Sparta bietet eine Lösung für Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), die CAPAs automatisiert, die durch Abweichungen, Reklamationen und andere Qualitätsereignisse ausgelöst werden. Die komplette CAPA-Lösung  verfolgt und verwaltet den Prozess der Durchführung von CAPA-Plänen, automatisiert die Verifizierung der CAPA-Effektivität über einen längeren Zeitraum und bietet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu den zugehörigen CAPA-Qualitätsprozessen, einschließlich Änderungssteuerung und Training.

Protokollierung von CAPA-Qualitätssicherungsproblemen, die aus beliebigen Quellen stammen. Die automatisierte Workflow-Engine leitet Aufzeichnungen durch die entsprechenden Schritte zur Untersuchung, Ursachenanalyse, Planung, Verifizierung und CAPA-Effektivität.

Vorteile der Sparta CAPA-Softwarelösungen

  • Reduzieren Sie das Risiko von verlorenen oder unvollständigen Daten mit Closed-Loop-CAPA-Management-Systemen.
  • Erleichtert die Einhaltung von Vorschriften der Pharma- und Biotechnologiebranche, einschließlich ISO 9001 und 14001;21 CFR Teile 11,210 und 211; ISO/IEC 17025:2005 und anderer internationaler Standards. 
  • Bereitstellung einer flexiblen und dennoch kontrollierten Umgebung durch vollständig konfigurierbare CAPA-Prozess-Workflows
  • Reduzieren Sie das Risiko wiederholter Probleme, indem Sie sicherstellen, dass definierte CAPA-Lösungen und CAPA-Prozesse eingehalten werden.
  • Senkung der Zykluszeit und der Produktions-/Betriebskosten durch Steigerung der CAPA-Prozesseffizienz
  • Verbessern Sie die Effizienz von Qualitäts- und Arbeitsprozessen durch Integration Ihrer CAPA-Management-Software mit anderen Steuerungssystemen auf Unternehmensebene, wie z. B. Dokumentenmanagement-Software (DMS), ERP-Systemen (Enterprise Resource Planning) und Laborinformationsmanagement-Lösungen (LIMS).

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© 1995-2018 Sparta Systems, Inc. All Rights Reserved.
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