Qualitätsmanagement für Pharma & Biotech

Die pharmazeutische und biotechnologische Industrie stehen vor komplexen Herausforderungen, die sich aus Kontrolle durch die Regulierungsbehörden, Fusionen und Übernahmen, Patentabläufe, und eine Vielzahl von Kostensenkungs- Anforderungen. Unternehmen dieser Branchen erfordern robuste Information Management Systeme, um wettbewerbsfähig zu bleiben und die Förderung von Wachstum in der sehr volatilen globalen Markt.

Sparta Quality Management System (QMS) software Lösungen unterstützen zentrale und konsolidierte Tracking, Workflow Management und Reporting für alle geschäftskritischen Prozesse, die pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsstätten auf der ganzen Welt. Es nutzt Best Practices von Hunderten von Pharma- und Biotech-Unternehmen, die es Ihrem Unternehmen ermöglichen, 21 CFR Part 11, GMP, GLP, GCP und andere Industriestandards zu erfüllen.
 
Seit fast zwei Jahrzehnten, Spartas Qualitätsmanagement Lösungen erfolgreich ermöglicht wurden Unternehmen aller Größen Qualität Prozesse optimieren, redundante Systeme konsolidieren und manuelle Eingriffe zu reduzieren Top-line revenue Generation zu verbessern. Sehen Sie alle Pharma und Biotech FAQs >


Qualitätssicherung

Sicherstellen der Konformität, die Verbesserung der Qualität und Reduzierung der Kosten durch die Zentralisierung und Integration Qualität Prozesse, einschließlich Management und Reporting.


Behördliche Angelegenheiten

Erfassen, Verwalten und Verfolgen Sie alle Kommunikation, Korrespondenz, Produkt Registrierungen, Einreichung, und  Verpflichtungen Gesundheit Behörden. 


Klinische Abläufe

Stellen Sie sicher, dass klinische Studien mit dem höchsten Qualitätsniveau durchgeführt werden, indem Sie klinische Auditing- und Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) bereitstellen.  


Arzneimittelsicherheit 

Standardisieren und Prozesse für die Arzneimittelsicherheit Berichterstattung sowohl die betriebliche Effizienz zu optimieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verbesUnterstützt TrackWise klinische Studien?sern und die Einhaltung von globalen und lokalen Drug Safety Reporting Anforderungen durch flexible Automatisierung von Workflows ermöglichen. 

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