Qualitätssicherung von Medizinprodukten

Erhöhen Sie die Qualität Ihrer Geräte und Produkte.

Die Abteilungen für Qualitätssicherung (QS) sind verpflichtet, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu überwachen und die Produktionskosten aufrechtzuerhalten, um Qualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. QS-Fachleute überwachen den Betrieb, sodass die Produkte den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) und internen Standards entsprechen. Sie sind auch verantwortlich für Schulungen, Audits, Dokumentation und Kommunikation mit der Führung.
 
Die Sparta-Qualitätsmanagementsoftware hilft QS-Fachleuten, Compliance zu erreichen, die Effizienz zu steigern, die Qualität zu verbessern und die Kosten zu senken.  Es zentralisiert und integriert wichtige Qualitätsprozesse weltweit, einschließlich Management und Berichterstattung von Abweichungen, Reklamationsbearbeitung, Lieferantenqualität, interne und externe Audits, Änderung Kontrolle, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), und andere.  

Vorteile von Sparta QMS Software für die Qualitätssicherung

  • Sichert die Beachtung durch  21 CFR Part 11, als auch andere  Regelungen von der Regierung  und ISO Standarten. 
  • Implementiert das beste Qualitätsmanagement zusammen mit anderen Data Management Systemen, wie z.B. Enterprise Resource Planning (ERP) und Manufacturing Execution Systems (MES)  
  • Reduziert das Risiko von ungünstigen Ereignissen und andere Kunden Vorfälle.  
  • Pflegt für die hohe Qualität von der Lieferantenkette  
  • Reduziert die Kosten die von ineffizienten Prozessen, Verarbeitungen, Schrott  und Prozessauszeiten verursacht sind  
  • Reduziert den Dauer von Produktgenehmigungs-  und Time-to-Market-Prozesse

Qualitätssicherungsprozesse

Durch die Zentralisierung und Integration von Qualitätsprozessen, einschließlich Management und Reporting, können Sie Compliance sicherstellen, die Qualität verbessern und Kosten senken.

 

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