Qualitätsmanagement-für die medizinische Geräte Industrie

Qualitätsmanagement-für die medizinische Geräte Industrie

Medizinprodukte- und Diagnostikunternehmen sehen sich mit kürzeren Produktlebenszyklen, einer verstärkten gesetzlichen und behördlichen Kontrolle und der Notwendigkeit konfrontiert, Partnerschaften über die gesamte Lieferkette hinweg zu verwalten. Die Qualitäts- und Compliance-Lösungen von Sparta helfen Unternehmen, Risiken zu minimieren und die Komplexität des Managements der damit verbundenen Prozesse zu reduzieren. Sie tragen auch dazu bei, die Kosten für die Herstellung, den Verkauf und den Service von medizinischen und diagnostischen Produkten zu senken.

Unternehmen können Vorschriften wie 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820, GMP, ISO13485, ISO9000 und andere Industriestandards leichter einhalten. Und eliminieren Sie redundante Systeme und manuelle Operationen, während Sie konsistente und automatisierte Best Practices implementieren.

Erfahren Sie, warum führende Gerätehersteller Sparta zur Verwaltung, Verfolgung und Berichterstattung von Vorfällen einsetzen. Und um Compliance zu erreichen, müssen Sie die Lieferkette managen, die Durchlaufzeiten verkürzen und die Time-to-Market verkürzen. &Nbsp;

Siehe Medizinprodukte-FAQs


Qualitätssicherung

Durch die Zentralisierung und Integration von Qualitätsprozessen, einschließlich Management und Reporting, können Sie Compliance sicherstellen, die Qualität verbessern und Kosten senken.


Behördliche Angelegenheiten

Erfassen, verwalten und verfolgen Sie alle Mitteilungen, Korrespondenz, Produktregistrierungen, Einreichungen und Verpflichtungen gegenüber Gesundheitsbehörden.

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