Dokumentenmanagementsystem

Wie wir wissen, ist Papier schon seit einiger Zeit auf dem Weg aus dem Büro, aber nur weil wir zum digitalen Informationsaustausch übergegangen sind, bedeutet das nicht, dass unsere Informationen besser organisiert sind oder dass wir einen effizienten Zugriff haben. Beim Qualitätsmanagement kann es zu unerwünschter Qualitätsvorfällen, FDA-Ergebnissen und potenziellen Anlagenstillständen kommen. 

Sowohl für große als auch für kleine Unternehmen waren Qualitätsdokumenten-Managementsysteme der Schlüssel zum Erfolg. Die Möglichkeit, den Dokumentenmanagementprozess zu vereinfachen, indem alle Dokumente in einem zentralen Lager mit Genehmigungsworkflows und Prüftrail organisiert werden, hilft, Redundanzen zu vermeiden, das Risiko der Herstellung von Produkten mit nicht genehmigten oder veralteten SOPs zu reduzieren, die Effizienz bei der Organisation aller Dokumente, die von Lieferanten und CMOs stammen, zu steigern und die Einhaltung behördlicher Auflagen zu erleichtern.

Fähigkeiten, die Ihren Anforderungen entsprechen:

  • Dokumentenerstellung mit einfachen Vorlagen
  • Redlining von Dokumenten 
  • Vollständiger Audit-Trail aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der Verwaltung eines Dokuments
  • Fortgeschrittene Change Control Workflows und Umsetzung
  • Dokumentänderungen lösen aktualisierte Schulungsanforderungen für Mitarbeiter aus, die von der Änderung betroffen sind.
  • Nahtlose Integration mit Qualitätsmanagement-Aktivitäten wie CAPA und Aktionspläne
  • Durchsetzung der Dokument- und Datensicherheit gemäß den Berechtigungen des Dokumentenmanagementsystems
  • Bereitstellung integrierter Such- und Abfragefunktionen im Rahmen des Qualitätsmanagements

Quality Connect Partnerprogramm

Für Kunden, die in ein unternehmensweites Qualitätsdokumentenmanagementsystem investiert haben, ist die Out-of-the-Box-Integration durch unser die optimale Wahl. Quality Connect Partnerprogramm die optimale Wahl.  Technologiepartner haben die Integration in Systeme wie SharePoint® und Documentum® von der Stange abgeschrieben.

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