QMS-Software für die chemische und agrochemische Industrie

Qualitätsmanagement-Software für Chemieunternehmen

Die chemische Industrie sieht sich heutzutage mit zahlreichen Herausforderungen konfrontiert. Dazu zählen behördliche Bestimmungen, Fusionen und Akquisitionen, ablaufende Patente, zunehmender Wettbewerb, die Verfolgung von Produktzulassungen sowie ein globales Netzwerk von Lieferanten und Drittanbietern, die die Anforderungen der Unternehmen hinsichtlich Produktqualität und Sicherheit erfüllen müssen. Diese Herausforderungen ergeben sich in einer Zeit, in der das Budget, die Mitarbeiterzahl und die Transparenz globaler und kontraktchemischer Herstellungsverfahren und Verpackungsprozesse geringer sind.

Unternehmen in diesen Branchen verlassen sich bei der Betriebs- und Kostenverwaltung auf unterschiedliche ERP-, MES- und andere IT-Systeme. Leider tun diese Systeme wenig, um die Qualitätsprozesse in der chemischen und agrochemischen Industrie sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verwalten und aufrechtzuerhalten, so dass viele Qualitätsprozesse in Tabellenkalkulationsdateien oder auf Papier abgearbeitet werden.  Diese Methoden enthalten häufig Informationen an einem Standort, enthalten Fehler und verhindern, dass Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen im gesamten Unternehmen umgesetzt werden.

 

Erfüllung gesetzlicher Compliance-Anforderungen

Die Software des Qualitätsmanagementsystems (QMS) ermöglicht es den Herstellern, ein effektives und geschlossenes Qualitäts- und Compliance-System zu implementieren. Es verfolgt, verwaltet und berichtet über Qualitäts- und Regulierungsprozesse wie Abweichungen, Untersuchungen, Korrekturmaßnahmen und vorbeugende Maßnahmen (CAPAs) sowie das Management von Veränderungen (MOCs). Es kann die regulatorischen Anforderungen verschiedener Agenturen verwalten und nachverfolgen, einschließlich:

  • US Toxische Substanzen Kontrollgesetz (TSCA)
  • Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe in der EU (REACH)
  • Kaliforniens Initiative für grüne Chemie

Die Verwaltung von Compliance kann eine Herausforderung für ein Team sein, das mit vielen Prioritäten jongliert. Produkteinführungen und Umsatzprognosen hängen von der Aufrechterhaltung und Aktualisierung der Registrierungseinreichungen und Prüfanforderungen ab. Eine Änderung von Produktrezepturen oder Spezifikationsanforderungen kann dazu führen, dass ein Produkt nicht mehr konform ist und somit nicht mehr für offene Bestellungen freigegeben werden kann.

Durch die Verwaltung des Produktregistrierungsprozesses innerhalb der QMS-Software können alle Änderungen am Produkt, einschließlich CAPAs oder MOCs, in Echtzeit identifiziert und Aktualisierungen der Eingaben sofort aktualisiert werden, um Verzögerungen bei der Verteilung zu vermeiden. Sparta ermöglicht es Unternehmen, EPA, GMP, OSHA, EPA, ISO, FIFRA, Verordnung Nr. 396, Richtlinie 91/414/EWG und andere Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen einzuhalten.

Erfahren Sie, warum Unternehmen der chemischen Industrie die Sparta Qualitäts- und Compliance-Software einsetzen, um Qualitätsprozesse zu rationalisieren, redundante Systeme zu konsolidieren und manuelle Abläufe zu reduzieren, um die Umsatzerlöse zu steigern.

Vorteile der Sparta-Qualität und -Compliance für Chemieunternehmen

  • Hersteller chemischer Produkte müssen aufsichtsrechtliche Qualitäts- und Sicherheitsvorschriften wie GMP, OSHA, EPA und ISO erfüllen.
  • Unterstützt Risikomanagement-Programme für Hersteller von Chemikalien durch proaktives Identifizieren von Trends und Indikatoren für Materialien, die außerhalb der Spezifikationen (OOS) oder Toleranzen (OOT) liegen.
  • Durchsetzung chemischer und agrochemischer Branchenstandards für die Schulung von Mitarbeitern und Vorgesetzten in Bezug auf angemessene Sicherheitsverfahren
  • Verkürzung der Produktfreigabe-Zykluszeit durch schnellere Schließung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
  • Verbessert die Effizienz der Organisation, indem Benutzer benachrichtigt werden, wenn Arbeit erforderlich ist, und eskaliert automatisch späte Probleme.
  • Erhöht die Transparenz durch umfangreiche Reporting-Funktionen mit Dashboards, Managerübersichten und leistungsstarken Suchfunktionen

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