Blutversorgung Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement und FDA-Compliance-Lösungen für die Blut- und Gewebeindustrie

Blutspendezentren und Hersteller von Blut- und Gewebeprodukten müssen strenge Qualitätsauflagen erfüllen, um die Sicherheit von Blutspenden zu gewährleisten. Die Sparta-Qualitätsmanagementsoftware ermöglicht es diesen Unternehmen, die Einhaltung von Vorschriften zu verbessern, die Qualität zu steigern und die Kosten zu senken, indem sie alle Qualitätsprozesse zentralisiert und integriert, einschließlich:

  • Kundenbeschwerden 
  • Lieferantenqualität 
  • Interne und externe Audits 
  • Change Control 
  • Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPAs) 
  • Vorbeugende Wartung und Kalibrierung
  • Trainingsmanagement

Sie können aktuelle Good Manufacturing / Labor / Clinical Practices (cGxPs), Compliance-Richtlinien von Aufsichtsbehörden und Branchenverbänden wie der FDA und AABB (American Association of Blood Banks) sowie organisatorische SOPs effizienter verwalten und durchsetzen.

Alle Probleme, Aktionen und Änderungen befinden sich in einem einzigen, einfach zu konfigurierenden, webbasierten System, das Qualitätsinformationen zwischen Qualitätssicherung (QA), Spenderkollektionen, Krankenhausdiensten, Labordienstleistungen und anderen Abteilungen integriert.

Sparta Systems bietet schnelle Implementierungslösungen, mit denen Unternehmen schnell und einfach von papierbasierten Systemen und Tabellenkalkulationen zu einem automatisierten, elektronischen Qualitätsmanagementsystem migrieren können.

Vorteile von Sparta Systems Qualitätsmanagement-Lösungen für die Blut- und Gewebeindustrie:

  • Steigerung des ROI und Verbesserung der Effizienz durch optimierte Prozesse
  • Zentralisiertes Datenmanagement und Reporting durch konsolidiertes Tracking und Workflow-Management
  • Erleichterung der Einhaltung von regulatorischen Auflagen und Branchenrichtlinien
  • Rechtzeitige Übermittlung von Berichten, wie z. B. die Meldung biologischer Produktabweichungen (Biological Product Deviation Reporting, BPDR) der FDA an die Zulassungsbehörden
  • Timely submission of reports, such as the FDA's Biological Product Deviation Reporting (BPDR) to the regulatory authorities
  • Erhöhte Audittransparenz durch automatisierte Alarmmeldungen und umfassende Berichterstattungsfunktionen, einschließlich Dashboards und Übersichten für die Geschäftsleitung

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