Interne Auditing-Software

Der beste Weg für ein Unternehmen, sicherzustellen, dass sein Qualitätssystem angemessen und effektiv ist, ist die Durchführung eines internen Audits.  Das interne Auditverfahren ist eine unabhängige Prüfung, die von einer internen Auditgruppe durchgeführt wird, die eine Analyse der Unternehmensstruktur, des Verhaltens der Mitarbeiter und der Informationssysteme zur Verbesserung der Wertschöpfung und Verbesserung der Abläufe eines Unternehmens durchführt. Sie sind wichtige Bestandteile des Risikomanagements eines Unternehmens, da sie Unternehmen helfen, Probleme zu identifizieren, bevor sie zu erheblichen Problemen werden. .  Schutzgesetze und -vorschriften, etc .. Der interne Auditprozess muss über geschulte und qualifizierte Mitarbeiter verfügen, die für die Durchführung interner Audits verantwortlich sind und die nach dem Ethikkodex und den internationalen Standards arbeiten. 

Sparta Systems 'interne Audit-Software-Lösung

Die Audit-Management-Lösung von Sparta Systems unterstützt auch alle internen Auditing-Programme mit einem einzigartigen Audit-Management-Ansatz für Unternehmen. Durch Bereitstellung eines integrierten Überwachungssystems und einer leistungsstarken Workflow-Engine hilft TrackWise Revisoren, Audits effizienter zu planen und auszuführen. Die verfügbare Workflow-Engine automatisiert alle Schritte im Audit-Lebenszyklus - von der Planung, Vorbereitung und eigentlichen Revision über die Genehmigung und Herausgabe von Berichten bis hin zur Reaktion und Verfolgung der Korrekturmaßnahmen. 

Zusätzliche Vorteile:

  • Sichtbarkeit der Geschäftsleitung durch einen standardisierten internen Auditbericht
  • Einfachere Einhaltung von globalen aufsichtsbehördlichen Vorschriften und Industrienormen
  • Verfolgen Sie kontinuierliche interne Audit-Prozessverbesserungsbemühungen und messen Sie den Return on Investment, um diese Bemühungen zu unterstützen

Anforderungen an die Einhaltung interner Prüfungsstandards:

  • AATB B2.124 Qualitätssicherungsprogramm
  • FDA 21 CFR 1271.160 Aufbau und Pflege eines Qualitätsprogramms (c) Audits

TrackWise ist ein effektives Tool für die Durchführung unterschiedlichster Audits, darunter:

cGMP/GLP/GCP
Verhaltensstandards
Audits zur klinischen Betreuung
Interne Qualitäts-Audits
Risikoeinschätzungen
Interne Kontrollen
Präklinische Studien
Interne Anlagenprojekte
Audits zur Methodenvalidierung
EHS-Audit
 

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