TrackWise QMS Change Control

Änderungsworkflows verwalten und automatisieren.

TrackWise QMS Change Control hilft Ihnen dabei, den Prozess von der ersten Anforderung bis zur Implementierung in mehreren Abteilungen zu verwalten. Es organisiert alle Aufgaben und Aktivitäten, die erforderlich sind, um die Änderung abzuschließen und um Genehmigungen der Aufsichtsbehörden zu erhalten.  Und es integriert sich mit anderen Qualitätssicherungen wie Ihrem CAPA und der Nachverfolgung von Produktregistrierungen. 

 

Vollbringen Sie einen strukturierten Wandel und beschleunigen Sie die Qualität.

Überwachen und verwalten Sie jede Art von Wandel durch verschiedene Phasen, einschließlich:

  • Initiale Anfrage
  • Vorabgenehmigung
  • Ausführung ändern
  • Folgezulassungen
  • Implementierung
  • Audits

Dokumentänderungen, zur Erhöhung der Transparenz.

Sie können Änderungen nach ihren Vorgaben dokumentieren, um die Transparenz und Kontrolle in der gesamten Organisation zu erhalten. Dies reduziert das Risiko, dass ein Qualitätsproblem nicht vollständig gelöst wird. Gängige Arten des Wandels inklusive Protokollierung:

  • Charge
  • Dokumentation
  • EHS
  • Ausrüstung
  • Hardware/Netzwerk
  • Materialien
  • Verpackung/Kennzeichnungen
  • Prozesse
  • Vorschriften    
  • Spezifikationen
  • Lieferanten-
  • Validierung






 

Gewährleistet Qualität und Compliance.

Steuern Sie den Wandel auf allen Ebenen der Lieferkette , um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards und die Compliance-Anforderungen nicht beeinträchtigt werden. Wenn Änderungen gewünscht werden, können alle Beteiligten die Anfrage einsehen und über die beste Vorgehensweise entscheiden. 

Sind Sie bereit, das Änderungs Kontrollprozess zu rationalisieren?

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