Software für Commitment-Tracking

TrackWise® verbessert die Antwortzeiten und die Übereinstimmung mit behördlichen Verpflichtungen, indem sie eine schnelle und effiziente Methode bietet, um Prüfungen/Anfragen von Behörden zu steuern, nachzuverfolgen und zu beantworten. TrackWise ermöglicht die Integration in Dokumentenmanagement-Systeme, um die verpflichtende behördliche Korrespondenz und andere Commitment-Tracking-Aktionen miteinander zu verlinken. Es ist eine robuste und flexible Workflowmanagement-Lösung und steuert die Korrespondenz mit den Behörden, die Rückantworten, daraus resultierende behördliche Verpflichtungen und alle Aktionen, die nötig werden, um offene Punkte korrekt abzuschließen.

Das EQMS-System TrackWise:

bietet Zugang in Echtzeit zur relevanten Korrespondenz mit den Behörden und zu Informationen über behördliche Verpflichtungen und zwar für alle Personen, die mit der Beantwortung von Behördenfragen betraut sind
verschlankt die Prozesse für behördlichen Angelegenheiten und verbessert die Markteinführungszeit, indem es Anwendern effiziente Tools bietet, um manuelle Trackingprozesse zu ersetzen
stellt schnellere Antwortzeiten sicher, um Untersuchungsergebnisse zu bereinigen oder um so genannten Warning Letters
der FDA (483) und anderen Warnhinweisen nachzugehen
bietet Zugang zu den Quellen von Dokumenten der behördlichen Korrespondenz durch die Einbindung in ein Dokumentenmanagement-System
erhöht die Geschwindigkeit und die Exaktheit von Rückmeldungen auf Verpflichtungserklärungen (Commitments)
eliminiert redundante Systeme und reduziert wiederholte und manuelle Dateneingaben
verbessert die Kontrolle und die Konsistenz im Commitment-Prozess
verringert Fehler und reduziert wiederholte Anfragen der Behörden
verhindert das Vergessen von zu erledigenden Aufgaben und behördlichen Verpflichtungen
bietet eine Übersicht über sämtliche Aufgaben und über alle behördlichen Verpflichtungen
eliminiert wiederkehrende Tätigkeiten, indem systematische Sachverhalte sichtbar gemacht werden
vermeidet behördliche Untersuchungen, indem sämtlicher Schriftverkehr und die daraus resultierenden Aktionen nachverfolgt und gesteuert werden können

Datenblatt – Verfolgung von Verpflichtungen bei der Überwachung behördlicher Auflagen mit TrackWise – Jetzt herunterladen (in englischer Sprache)