Software für Commitment-Tracking
TrackWise® verbessert die Antwortzeiten und die Übereinstimmung mit behördlichen Verpflichtungen, indem sie eine schnelle und effiziente Methode bietet, um Prüfungen/Anfragen von Behörden zu steuern, nachzuverfolgen und zu beantworten. TrackWise ermöglicht die Integration in Dokumentenmanagement-Systeme, um die verpflichtende behördliche Korrespondenz und andere Commitment-Tracking-Aktionen miteinander zu verlinken. Es ist eine robuste und flexible Workflowmanagement-Lösung und steuert die Korrespondenz mit den Behörden, die Rückantworten, daraus resultierende behördliche Verpflichtungen und alle Aktionen, die nötig werden, um offene Punkte korrekt abzuschließen.
Das EQMS-System TrackWise:
- bietet Zugang in Echtzeit zur relevanten Korrespondenz mit den Behörden und zu Informationen über behördliche Verpflichtungen und zwar für alle Personen, die mit der Beantwortung von Behördenfragen betraut sind
- verschlankt die Prozesse für behördlichen Angelegenheiten und verbessert die Markteinführungszeit, indem es Anwendern effiziente Tools bietet, um manuelle Trackingprozesse zu ersetzen
- stellt schnellere Antwortzeiten sicher, um Untersuchungsergebnisse zu bereinigen oder um so genannten Warning Letters
- der FDA (483) und anderen Warnhinweisen nachzugehen
- bietet Zugang zu den Quellen von Dokumenten der behördlichen Korrespondenz durch die Einbindung in ein Dokumentenmanagement-System
- erhöht die Geschwindigkeit und die Exaktheit von Rückmeldungen auf Verpflichtungserklärungen (Commitments)
- eliminiert redundante Systeme und reduziert wiederholte und manuelle Dateneingaben
- verbessert die Kontrolle und die Konsistenz im Commitment-Prozess
- verringert Fehler und reduziert wiederholte Anfragen der Behörden
- verhindert das Vergessen von zu erledigenden Aufgaben und behördlichen Verpflichtungen
- bietet eine Übersicht über sämtliche Aufgaben und über alle behördlichen Verpflichtungen
- eliminiert wiederkehrende Tätigkeiten, indem systematische Sachverhalte sichtbar gemacht werden
- vermeidet behördliche Untersuchungen, indem sämtlicher Schriftverkehr und die daraus resultierenden Aktionen nachverfolgt und gesteuert werden können
Datenblatt – Verfolgung von Verpflichtungen bei der Überwachung behördlicher Auflagen mit TrackWise – Jetzt herunterladen (in englischer Sprache)