• Software für Nachverfolgung von Produktregistrierungen

    Die Tracking-Software für Produktregistrierungen TrackWise® ermöglicht es Unternehmen, Kosten, Risiken und den Aufwand, den der globale Registrierungsprozess mit sich bringt, signifikant zu reduzieren, indem sie die Steuerung, die Nachverfolgung und das Berichtswesen für die globale Registrierung und den Einreichungsprozess bei Behörden (Submissions) verbessert. TrackWise verfeinert die Steuerung von Produktlebenszyklus-Aktivitäten für jede Registrierung, in jedem Land und für jedes Produkt, für jede Indikation, Verpackung und Rezeptur. Es ist die einzige Software für Regulatory Affairs, die hoch komplexe Produktdaten bzw. Produktbeziehungen effektiv steuern kann, welche typisch für Registrierungen sind. Die Software lässt sich auch in andere Qualitäts- und Compliance-Prozesse innerhalb des Unternehmens integrieren. Mit der Lösung für Produktregistrierung und Nachverfolgung TrackWise können Unternehmen den ganzen Registrierungsprozess eines Produkts nachverfolgen. Dadurch können Sie Ihre Produkte schneller und mit mehr Effizienz auf den Markt bringen und gleichzeitig die Compliance-Vorschriften der globalen Regulierungsbehörden einhalten.

    Vorteile: 

    • Die Software für Qualitätsmanagement TrackWise verbessert die Laufzeit von Genehmigungen, indem fehlerfreie, exakte Daten sichergestellt und die Verwaltung aller Registrierungsdaten sowie die Einreichungsprozesse bei Behörden (Submissions) verschlankt werden
    • lässt sich nahtlos in andere Prozesse integrieren, wie z. B. Change Control, Dokumentenmanagement, Reporting und jährliche Produktanalysen
    • rationalisiert den Workflow innerhalb Regulatory Affairs und verkürzt die Produkteinführungszeit, weil es Anwendern effiziente Tools bietet, mit denen manuelle Nachverfolgungsprozesse ersetzt werden können
    • stellt in Echtzeit den Zugang zum Status der Registrierung und zu den damit zusammenhängenden Arbeitsinhalten, behördlichen Verpflichtungen und Maßnahmen sicher
    • erhöht die Geschwindigkeit und Exaktheit von Rückmeldungen, indem es Berichte erstellt, die den Registrierungsstatus, die Registrierungsnummer pro Land, den Produkttyp, die Indikation, die Verpackung oder jede andere Klassifikation zeigen
      automatisiert die Überwachung aller behördlichen Verpflichtungen
    • unterstützt alle wesentlichen Initiativen von Behörden und stellt exaktere Registrierungsdaten durch automatische Datenbewertung sicher
    • leichte Suche und schnelle Generierung von Berichten
    • bietet jedem Land bzw. jeder Region die Möglichkeit, wiederverwendbare Vorlagen zu erstellen und diese dann auch weiterzubearbeiten; je nachdem, welche Aktion gerade für den Registrierungsprozess benötigt wird. Gleichzeitig lassen sich auch Zeitpläne damit verknüpfen, damit Businesspläne für die Einführung von Produkten auch mit korrekten Information bestückt sind

    Datenblatt – Verfolgung von Produktzulassungen mit TrackWise – Jetzt herunterladen (in englischer Sprache) 

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