• Software für Commitment-Tracking

    TrackWise® verbessert die Antwortzeiten und die Übereinstimmung mit behördlichen Verpflichtungen, indem sie eine schnelle und effiziente Methode bietet, um Prüfungen/Anfragen von Behörden zu steuern, nachzuverfolgen und zu beantworten. TrackWise ermöglicht die Integration in Dokumentenmanagement-Systeme, um die verpflichtende behördliche Korrespondenz und andere Commitment-Tracking-Aktionen miteinander zu verlinken. Es ist eine robuste und flexible Workflowmanagement-Lösung und steuert die Korrespondenz mit den Behörden, die Rückantworten, daraus resultierende behördliche Verpflichtungen und alle Aktionen, die nötig werden, um offene Punkte korrekt abzuschließen.

    Das EQMS-System TrackWise:   

    • bietet Zugang in Echtzeit zur relevanten Korrespondenz mit den Behörden und zu Informationen über behördliche Verpflichtungen und zwar für alle Personen, die mit der Beantwortung von Behördenfragen betraut sind
    • verschlankt die Prozesse für behördlichen Angelegenheiten und verbessert die Markteinführungszeit, indem es Anwendern effiziente Tools bietet, um manuelle Trackingprozesse zu ersetzen
    • stellt schnellere Antwortzeiten sicher, um Untersuchungsergebnisse zu bereinigen oder um so genannten Warning Letters 
    • der FDA (483) und anderen Warnhinweisen nachzugehen 
    • bietet Zugang zu den Quellen von Dokumenten der behördlichen Korrespondenz durch die Einbindung in ein Dokumentenmanagement-System 
    • erhöht die Geschwindigkeit und die Exaktheit von Rückmeldungen auf Verpflichtungserklärungen (Commitments)
    • eliminiert redundante Systeme und reduziert wiederholte und manuelle Dateneingaben 
    • verbessert die Kontrolle und die Konsistenz im Commitment-Prozess 
    • verringert Fehler und reduziert wiederholte Anfragen der Behörden
    • verhindert das Vergessen von zu erledigenden Aufgaben und behördlichen Verpflichtungen 
    • bietet eine Übersicht über sämtliche Aufgaben und über alle behördlichen Verpflichtungen
    • eliminiert wiederkehrende Tätigkeiten, indem systematische Sachverhalte sichtbar gemacht werden
    • vermeidet behördliche Untersuchungen, indem sämtlicher Schriftverkehr und die daraus resultierenden Aktionen nachverfolgt und gesteuert werden können

    Datenblatt – Verfolgung von Verpflichtungen bei der Überwachung behördlicher Auflagen mit TrackWise – Jetzt herunterladen (in englischer Sprache)

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