• Auditmanagement von Drittparteien-Audits

    Drittparteien-Audits (d. h. ein FDA-Audit) überprüfen die Compliance im Hinblick auf bestimmte staatliche oder behördliche Regulierungen und Standards, wie beispielsweise der FDA, OSHA und EPA. Durchgeführt werden sie durch unabhängige Drittparteien, was eine neue Perspektive auf das Unternehmen ermöglicht und eine objektive Einschätzung eines Qualitätssystems garantiert. Der Begriff Drittpartei, wie er in der ISO-Norm 9000 verwendet wird, steht für einen Qualitätssystemexperten, dessen vorrangiges Ziel das Bewerten der Konformität eines Qualitätssystems in Bezug auf diese Norm und das Ausstellen eines Konformitätszertifikats (nach erfolgreicher Bewertung) ist. Drittparteien-Auditoren sollten eher als Berater verstanden werden. Sie können Unternehmen aufzeigen, was sie an ihren Geschäftspraktiken ändern müssen, um Topleistungen zu erbringen. Drittparteien-Audits von Qualitätsmanagementsystemen bieten Unternehmen die Möglichkeit, ihre Leistung und ihr Risikomanagement stetig zu verbessern, indem offiziell festgehalten wird, dass ihre Managementsysteme den Anforderungen und Standards einer Expertenstelle entsprechen. 

    Anforderungen für Drittparteien-Audits: 

    • ISO9000:2008
    • ISO 19011:2002
    • AATB B1.520 Inspektionen vor Ort
    • FDA 1271.400 Inspektionen (a)

    TrackWise unterstützt Sie bei Ihrem Auditmanagement 

    TrackWise hilft Auditoren einer Drittpartei beim effizienten Planen und Ausführen von Audits, indem es ein integriertes Protokollierungssystem und ein starkes Workflow-Modul bereitstellt, das alle Schritte des Auditzyklus automatisiert. TrackWise verfügt über umfassende Nachverfolgungs- und Trendingfunktionen, die es Ihrem Unternehmen ermöglichen, die Einhaltung von behördlichen Auflagen und Konzernrichtlinien aufzuzeigen. Dashboards von TrackWise können dank der Standard-Berichterstattung die Elemente Ihres Drittparteien-Auditprogramms, die für die Qualitätssicherung zentral sind, regelmäßig nachverfolgen. TrackWise verfügt für die Ad-Hoc-Berichterstattung über einen benutzerfreundlichen Query-Ersteller, der für jedes Audit-Kriterium Berichte erstellen kann.

    • Verbessern Sie die Effizienz der Drittparteien-Auditoren, indem Sie es ihnen ermöglichen, Ergebnisse zu dokumentieren und Offline-Beobachtungen zu erstellen, die daraufhin automatisch in TrackWise Aufzeichnungen erstellen, wenn diese wieder in das System importiert werden.
    • Sorgen Sie für Compliance in Bezug auf globale behördliche Auflagen und Industriestandards.

    TrackWise ist ein effektives Auditmanagement-Tool von Audits jeglicher Art, wie beispielsweise:

    Risikobewertungs-Audits
    FDA/EMA
    Sicherheit
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