• Internes Audit-Management

    Ein Unternehmen kann die Wirksamkeit und Effektivität seines Qualitätssystems am besten anhand eines internen Audits überprüfen. Der interne Auditprozess stellt eine unabhängige Untersuchung dar, die durch eine interne Auditstelle durchgeführt wird und zum Ziel hat, Analysen zur Geschäftsstruktur, zum Mitarbeiterverhalten und zu den Informationssystemen, die Geschäftsprozesse verbessern und vereinfachen sollen, vorzulegen. Informationssysteme sind wichtige Bestandteile des Risikomanagements eines Unternehmens, da sie dabei helfen, mögliche Mängel zu identifizieren, bevor diese zu wesentlichen Problemen werden. Eine interne Audit-Checkliste wird ebenfalls verwendet, um zu überprüfen, ob das Unternehmen die Vorschriften der Governance-Dokumentation, wie beispielsweise Konzernrichtlinien, Staats- und Bundes-Umweltschutzgesetze und -bestimmungen etc., einhält. Der interne Auditprozess muss von ausgebildeten und qualifizierten Personen, die gemäß dem Ethikkodex und internationalen Normen arbeiten, durchgeführt werden.

    Auditmanagement-Software von TrackWise für interne Audits

    Die Auditmanagement-Software von TrackWise unterstützt ebenfalls alle internen Audit-Programme dank eines einzigartigen Auditmanagement-Ansatzes für Unternehmen. Die Software-Lösung für interne Audits hilft Auditoren dabei, Audits effektiver zu planen und auszuführen, indem es ein integriertes Protokollierungssystem und ein starkes Workflow-Modul bereitstellt, das alle Schritte des Audit-Zyklus, inklusive Zeitplanung, Vorbereitung, Auditing, Berichtbestätigung, Berichtveröffentlichung, Bearbeitung und CAPA-Tracking automatisiert.

    Zusätzliche Vorteile:

    • Transparenz für den Vorstand dank standardisierter und automatischer interner Audit-Berichterstattung
    • Compliance in Bezug auf globale behördliche Auflagen und Industriestandards
    • Erfassung von kontinuierlichen Prozessverbesserungsbemühungen für interne Audits und das Messen der Rentabilität für nachhaltige Erfolge

    Anforderungen für ein internes Audits:

    • AATB B2.124 Qualitätssicherungsprogramm
    • FDA 21 CFR 1271.160 Etablierung und Unterhalt eines Qualitätsprogramms; Audits

    TrackWise ist ein effektives Auditmanagement-Tool für Audits jeglicher Art, wie beispielsweise:

    cGMP/GLP/GCP
    Unternehmensleitlinien
    Klinische Unterstützungs-Audits
    Interne Qualitäts-Audits
    Risikobewertungen
    Interne Kontrollen
    Präklinische Studien
    Interne Betriebsanlagen
    Methodenprüfungs-Audits
    EHS-Audits

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