• Software-Lösungen für Qualitätsmanagement – Audit Execution Package von TrackWise

    Vor dem Hintergrund einer verstärkten Aufsicht und Prüfung durch die Behörden gewinnt die Erfüllung strenger interner Betriebsauflagen für Unternehmen zunehmend an Bedeutung. Unternehmen müssen zudem stets die Qualität der Produkte und Dienstleistungen sicherstellen, die von einem zunehmend globaleren Lieferantennetz kommen. Die TrackWise® Enterprise Quality Management-Software von Sparta Systems bietet Unternehmen umfassende Funktionalität zur Einhaltung verschiedenster globaler Regularien und Industriestandards. 

    Das Audit Execution Package erweitert die klassischen Auditfähigkeiten von TrackWise. Über die bestehenden Schlüsselkomponenten für das Workflow- und Qualitätsmanagement hinaus wird hier eine neue Produktsuite bereitgestellt, mit der die Auditoren Ergebnisse in Echtzeit aufzeichnen können. Diese Lösung steigert die Effizienz innerhalb des Auditprozesses, indem sie Auditoren und den Prozessverantwortlichen die Möglichkeit bietet, Vorlagen für den Auditablauf zu erstellen, die je nach den jeweiligen Normen und Unternehmensvorschriften viel oder wenig Flexibilität erlauben. Das TrackWise Audit Execution Package bietet dem Management die nötige Datenkonsistenz, um die Wirksamkeit von Auditprogrammen zu bewerten, während Auditoren die Flexibilität und notwendige Werkzeuge erhalten, die sie für eine erfolgreiche Arbeit benötigen. 


    Die Implementierung von TrackWise für Auditmanagement-Prozesse ermöglicht darüber hinaus nicht nur die Ausführung von Audits, sondern bietet gleichzeitig auch ausgereifte Funktionalität für die Weiterverfolgung sämtlicher identifizierter Problembereiche und Aktionspläne. Leistungsstarke Anwender-Dashboards (Cockpits), Berichte, automatisierte Geschäftsregeln und Eskalationspfade können für sämtliche Aspekte des Auditmanagement-Lebenszyklus implementiert werden.  

    Hier erfahren Sie mehr zu diesem Thema: Optimierung und Vereinfachung von Auditing-Prozessen - online und offline Webcast

    Hauptmerkmale und Vorteile:

    • Erstellung von Auditberichten in Echtzeit vor Ort oder extern (Offline-Variante) ohne Online-Konnektivität
    • Innovative Lösung, die die Konformität mit einer Vielzahl von globalen Vorschriften und Industrienormen gewährleistet
    • Auditdaten werden in einem nutzerfreundlichen Format als fortlaufendes Dokument präsentiert, das dynamische Navigation, strukturierte Datenfelder sowie moderne RichText Authoring-Funktionen bietet
    • Unternehmensdefinierte Auditabläufe können entworfen werden, die genau auf die jeweiligen Normen und Unternehmensvorschriften abgestimmt sind
    • Die Übertragung der Auditergebnisse an Lieferanten kann auf elektronischem Weg erfolgen (optional). Entsprechende Reaktionen und Antwortdokumente werden im gleichen Format in Ihrem TrackWise-System für eine spätere Verfolgung und Trendbestimmung geladen
    • Risikominimierung durch unternehmensweite Unterstützung einheitlicher und harmonisierter Auditprozesse 

    Hier erfahren Sie mehr zu diesem Thema: TrackWise Audit Execution Package Produkt/Prozess- DatenblätterTrackWise ist ein effektives Unternehmensinstrument für die Abwicklung jeder Art von Audits, darunter:  

    • GMP/GLP/GCP
    • Verhaltensstandards
    • Audits zur klinischen Betreuung
    • Compliance
    • Audits für computerspezifische Systemvalidierungen
    • Konformitätsbewertung von Auftragnehmern
    • Interne Qualitäts-Audits
    • Risikobewertungen
    • Interne Kontrollen
    • Auftragnehmer/Lieferant/Anbieter
    • Third-Party-Audits (FDA, EMEA u.a.)
    • Präklinische Studien
    • Prozesse
    • Interne Betriebsanlagen
    • Methodenvalidierungsaudits
    • EH&S-Audits (Umweltschutz, Gesundheit und Arbeitssicherheit)
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