• Branchenführende cloudbasierte Lösung

    Profitieren Sie von umfassender Funktionalität, geringeren Gesamtbetriebskosten und hervorragender, abteilungsübergreifender Integration.

    Das 123Compliance-Beschwerdemanagementsystem organisiert die Kundenbeschwerden gemäß FDA-Bestimmungen von der Erfassung über weitere Untersuchungen und Ursachenanalyse bis hin zum Reporting an Aufsichtsbehörden. Darüber hinaus ist das Beschwerdemanagementsystem konform mit 21 CFR Part 11 und Annex 11 einschließlich des gesamten Prüfpfads und der elektronischen Signatur.

    Die 123Compliance-Beschwerdemanagementlösung benutzt standardisierte Best Practices für Beschwerdeprozesse in der Salesforce App Cloud mit nahtloser Integration in TrackWise oder das 123Compliance EQMS für lückenloses Qualitätsmanagement.  Der Datenaustausch mit anderen Systemen ist ebenfalls einfach: ganz gleich, ob es sich um vorhandene Salesforce-Daten oder um relevante Daten wie z.B. aktuelle Produktinformationen aus anderen Systemen, wie z.B. ERP Systemen handelt.

    Unternehmen erzielen Konformität und profitieren bei der Implementierung von Benutzerfreundlichkeit und Geschwindigkeit. Darüber hinaus stehen eine skalierbare Cloud-Plattform und umfangreiche Funktionalitäten sowie vertrauenswürdige Workflows zur Verfügung. Außerdem profitieren Sie von dem herausragenden Support von Sparta Systems.
    • Benutzerfreundlichkeit und geringere Schulungskosten dank der vertrauten, einfachen und branchenführenden Cloud-Oberfläche
    • Sofort einsatzbereite und robuste Integrationsmöglichkeiten
    • Verbesserte Möglichkeiten zur Durchführung von weiteren Untersuchungen und Ursachenanalysen
    • Vertrauen in die Entscheidungsbaumanalyse bei der Meldung von unerwünschten Ereignissen
    • Zeitnaher Abschluss von Untersuchungen und zeitnahe Einreichung an Aufsichtsbehörden
    • Vollständige und transparente Kommunikation mit Ihrem integrierten CAPA-Prozess
    • Bessere Übersicht über Entwicklungen bei der Produktsicherheit durch verbesserte Auswertung von Anzeichen
    • Für Mobilgeräte optimiert und mit sämtlichen Mobilgeräten kompatibel
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