• Software für Präventiv- und Korrekturmaßnahmen (CAPA)

    TrackWise kann als Software für Präventiv- und Korrekturmaßnahmen (CAPA) verwendet werden, um CAPA, die durch Abweichungen, Beschwerden und andere Qualitätsmängel ausgelöst werden, zu automatisieren. Mit TrackWise können Sie die Planung von CAPA nachverfolgen und verwalten, die Wirksamkeit im Verlauf der Zeit automatisch überprüfen und eine lückenlose Rückführbarkeit auf zugehörige Qualitätsprozesse, u. a. Change Control und Schulungen, sicherstellen – eine wirklich vollständige CAPA-Lösung.  

    TrackWise ist die einzige Qualitäts- und Compliance-Software für Unternehmen, die es Ihnen ermöglicht, einen geschlossenen, ganzheitlichen Ansatz für Ihre CAPA-Softwareaktivitäten zu verfolgen. Die flexible Architektur von TrackWise gibt Ihrem Unternehmen die Möglichkeit, Qualitätsprobleme jedweder Ursache zu protokollieren und zu verwalten, während ihre automatische Workflow-Engine Datensätze durch den Prozess einer angemessenen Untersuchung, Ursachenanalyse, Planung, Überprüfung und Effektivitätsprüfung führt. 

    eBook: In fünf Schritten zu einer effizienten CAPA-Lösung – Jetzt herunterladen

    Vorteile der CAPA-Software-Lösungen von TrackWise:

    • Reduziertes Risiko verlorener oder unvollständiger Daten durch ein geschlossenes CAPA-System
    • Erleichterung der Compliance mit Pharma- und Biotechindustriestandards einschließlich ISO 9001 und 14001; 21 CFR Parts 11, Part 210 und Part 211; ISO/IEC 17025:2005 und anderen internationalen Normen
    • Erleichterung der Compliance mit FDA, GMP, ISO und anderen behördlichen Auflagen bezüglich Chemikalien und Agrochemikalien, Lebensmittel und Getränke, Kosmetik und Körperpflege sowie Tabak
    • Bereitstellung einer flexiblen, aber dennoch kontrollierten Umgebung durch voll konfigurierbare CAPA-Prozess-Workflows
    • Verringertes Wiederholungsrisiko, indem sichergestellt wird, dass die festgelegten CAPA-Lösungen und -Prozesse befolgt werden
    • Reduzierung der Zykluszeit und Produktions-, sowie Betriebskosten durch die Steigerung der Effizienz von CAPA-Prozessen
    • Verbesserte Qualitäts- und Betriebseffizienz durch Integration der CAPA-Managementsoftware in anderer Kontrollsysteme der Enterprise-Klasse, wie Dokumentenmanagement-Software (DMS), Enterprise-Resource-Planning-Systeme (ERP) und Laborinformations- und -managementlösungen (LIMS)
    Hier erfahren Sie mehr zu diesem Thema: TrackWise CAPA-Management (Datenblatt)
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