• Software für Arzneimittelsicherheit

    • Biotechnologie-/Pharmaunternehmen jeder Größenordnung können TrackWise als Software für Arzneimittelsicherheit einsetzen, um so Produktsicherheitsrisiken zu reduzieren, für Compliance zu sorgen und die Prozesseffizienz bei der Arzneimittelüberwachung zu verbessern.
    • TrackWise ist die einzige Software für Arzneimittelsicherheit auf dem Markt, die eine voll integrierte Beschwerdemanagement- und Arzneimittelsicherheit-Softwarelösung der Enterprise-Klasse bietet und über folgende Funktionen verfügt:
    • Bearbeitung von Sicherheitsvorfällen
    • Bewertung der Berichtspflicht und Meldung unerwünschter Ereignisse
    • Verwaltung und Nachverfolgung der Prüfung von Kundenmeldungen sowie Beschwerden
    • Abwicklung aller Aspekte von CAPA-Planung, -Durchführung und -Nachbereitung

    TrackWise bietet ein webbasiertes System für Arzneimittelsicherheit, das es Unternehmen ermöglicht, Vorfälle präzise und effizient zu erfassen, MedDRA-Codes mit branchenüblichen Begriffen zu vergleichen, Zusammenhang und Angabe/Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Ereignissen zu bewerten sowie die Meldung ebendieser an die zuständigen Gesundheitsbehörden durchzuführen. Darüber hinaus entspricht TrackWise gänzlich internationalen Bestimmungen und Richtlinien für Fallabwicklung, Berichtausarbeitung und elektronische Einreichungen. Zu den TrackWise-Funktionen für elektronisches Reporting gehört flexible Zuweisung und Konfiguration, um so weltweit den komplexen und unterschiedlichen Anforderungen von Aufsichtsbehörden zu entsprechen.

    TrackWise verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz – über 100 Pharma- und Biotechnologie-Kunden sowie mehrere Hunderttausend Endverbraucher verwenden die Software weltweit.

    Hier erfahren Sie mehr zum Thema: TrackWise-Anwendungen (Datenblatt) 

    Vorteile der Arzneimittelsicherheits-Software TrackWise:    

    • Verfolgung und Verwaltung aller weltweiten Prozesse bezüglich Arzneimittelsicherheitsvorfälle
    • Standardisierung und Optimierung der Reporting-Prozesse bezüglich Arzneimittelsicherheit für höhere Betriebseffizienz und bessere Compliance
    • Compliance mit nationalen und internationalen Reporting-Anforderungen für Arzneimittelsicherheit dank flexibler Workflow-Automatisierung
    • Unterstützung von Risikomanagement-Programmen durch automatische Sicherheitsüberwachung und Signalidentifizierungsprozesse
    • Erhöhung der Transparenz mittels automatischer Warnmeldungen bezüglich Arzneimittelsicherheit und anpassbarer Reporting-Funktionen mit Dashboards und Übersichten
    • Zeitgerechte Meldung aller Vorfälle für zeitkritisches und periodisches Reporting
    • Elektronische Einreichungen und Nachverfolgung von papierbasiertem und elektronischem Reporting über E2B 
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