• Software zur Nachverfolgung der Produktregistrierung medizinischer Geräte

    Aufgrund des zunehmenden Margendrucks, sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen und des großen Wettbewerbs in der Medizinproduktebranche müssen Hersteller von medizinischen Geräten effizientere und effektivere Verfahren anwenden. Die Nachverfolgung der Produktregistrierung ist ein Bereich von Regulatory Affairs, der Herstellern dabei hilft, die Produktivität zu erhöhen, Kosten zu reduzieren und Risiken zu mindern. Die automatisierte Nachverfolgung der Produktregistrierung medizinischer Geräte sorgt bei immer mehr Herstellern von medizinischen Geräten für eine bessere Betriebs- und Finanzleistung. 

    Integration von Software zur Nachverfolgung medizinischer Geräte im Unternehmen

    TrackWise, das System zur Nachverfolgung für Produktregistrierungen, ermöglicht es Herstellern von medizinischen Geräten, den Aufwand sowie Kosten und Risiken des Registrierungsprozesses signifikant zu reduzieren. Das TrackWise-System verbessert die Verwaltung, Nachverfolgung und Berichterstattung aller Registrierungsaktivitäten und sorgt dabei für Zeit- und Kostenersparnis. Es handelt sich um die einzige Softwarelösung für Regulatory Affairs, die hochkomplexe Produktdaten bzw. -beziehungen effektiv steuern kann, welche typisch für Registrierungen sind. Daneben lässt sie sich nahtlos in andere Qualitäts- und Compliance-Prozesse innerhalb des Unternehmens einbinden. 

    Technologie zur globalen Nachverfolgung medizinischer Geräte

    TrackWise optimiert die Verwaltung des Produktlebenszyklus für jede Registrierung, in jedem Land, für jedes Produkt, jeden Verwendungszweck, jede Konfiguration, jedes Kit sowie die entsprechende Etikettierung. 

    Die Produktregistrierungslösung TrackWise macht den gesamten Lebenszyklus der Produktregistrierung im gesamten Unternehmen vollkommen transparent. Dadurch können Unternehmen ihre Produkte schneller und mit mehr Effizienz auf den Markt bringen und gleichzeitig Compliance-Anforderungen der FDA sowie anderer Behörden erfüllen. 

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    Anforderungen 

    Vorteile von TrackWise


    Nachverfolgung von Aktivitäten der Regulatory Affairs über mehrere Standorte und Niederlassungen hinweg


    Automatische Überwachung aller behördlichen Einreichungen sowie entsprechender Korrespondenz und Verpflichtungen


    Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Aktualisierungen weltweit


    Rasche Anpassung an sich weltweit verändernde Verordnungen dank einfacher Point-and-Click-Konfiguration


    Schnelle und effektive Bereitstellung detaillierter Informationen


    Effiziente Suche und schnelle Berichterstellung mit automatischer


    Verteilung Punktuelle Ansicht von Daten/Informationen über Registerkarten oder Datenfelder


    Konfigurierbare Felder zur Verwaltung verschiedener Daten-/Informationseinträge und Referenzdokumente


    Hochpräzise Registrierungsinformationen und Einreichungsdateien


    Bessere Sichtbarkeit sämtlicher Produktinformationen für strategische Geschäfts- und Compliance-Entscheidungen


    Kostenreduzierung durch Beseitigung redundanter Technologieanwendungen


    Ein zentralisiertes System zum Austausch sämtlicher Produktinformationen.

    Hier erfahren Sie mehr zu diesem Thema: Verfolgung von Produktzulassungen mit TrackWise (Datenblatt) 

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