• Software für GLP-Auditing in Auftragsforschungsinstituten (Contract Research Organizations, CRO)

    Durch den zunehmenden Konsolidierungstrend in der biowissenschaftlichen Industrie und erhöhten Druck auf F&E-Investitionen sind Auftragsforschungsinstitute (Contract Research Organizations, CRO) auf dem Weg, ein noch wichtigerer strategischer Outsourcing-Partner zu werden. Diese Entwicklung geht mit den zunehmenden Komplexitäten bei der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien sowie der Implementierung von stetig strenger werdenden Vorschriften einher.

    Aufgrund von finanziellem und risikobedingtem Reduzierungsdruck gewinnen CROs als wichtiger Akteur im Gesundheitswesen an Bedeutung. Da Unternehmen im pharmazeutischen und biotechnologischen Sektor die Arzneimittelforschung und -entwicklung zunehmend auslagern, werden CROs weiterhin wachsen und Bedarf an Enterprise Quality Management-Software (EQMS) wie TrackWise haben, um wichtige Qualitätssicherungs- und Compliance-Prozesse durch ein einziges, zentralisiertes System zu verwalten.Datenblatt – Klinisches Qualitätsmanagement –Jetzt herunterladen (in englischer Sprache)

    Qualitätssicherung für präklinische und klinische Studien

    Die Messung und Sicherung von Qualität ist in allen Abschnitten der klinischen Studien unerlässlich. Die Enterprise Quality Management-Software (EQMS) von TrackWise bietet eine flexible und konfigurierbare Plattform zur Nachverfolgung und Verwaltung von Qualitätssicherungs- und Compliance-Vorfällen, um sicherzustellen, dass klinische Forschungsaktivitäten stets gemessen, überprüft und verbessert werden.

    Präklinisches GLP-Auditing

    Die Lösung für präklinisches GLP-Auditing von TrackWise enthält das Audit Execution Package und soll Prozesse des GLP-Auditings vereinfachen. Gleichzeitig werden die standardmäßigen Qualitätssicherungs-, Compliance- und Workflowmanagement-Funktionen von TrackWise geboten.

    Klinisches GCP-Auditing

    Die Lösung für klinisches GCP-Auditing von TrackWise enthält das Audit Execution Package und soll Prozesse des GCP-Auditings vereinfachen. Gleichzeitig werden die standardmäßigen Qualitätssicherungs-, Compliance- und Workflowmanagement-Funktionen von TrackWise geboten.

    Klinisches Studienmanagementsystem

    Die TrackWise EQMS-Software für klinisches Studienmanagement ermöglicht es Unternehmen, die Effizienz, Integrität und Qualitätssicherung von klinischen Studien zu steigern. Dies erfolgt mittels automatisierter und optimierter Workflow-Prozesse sowie durch die Erhöhung der Sichtbarkeit von verwandten Aufgaben und Daten, was dem Sponsorunternehmen ermöglicht, Prozesse zu optimieren, angemessen auf aktuelle Zustände zu reagieren und ihre Kontrollen proaktiv zu verwalten.

tkatnoK